經(jīng)營需要對市場環(huán)境、競爭對手和消費者需求進行全面的分析和了解。經(jīng)營管理需要善于創(chuàng)新和變革，以下是一些創(chuàng)新型企業(yè)的經(jīng)營管理思路和策略。

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇一

第五條企業(yè)應當依據(jù)有關法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。

第六條企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應當明確企業(yè)總的質(zhì)量目標和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。

第七條企業(yè)質(zhì)量管理體系應當與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。

第八條企業(yè)應當定期以及在質(zhì)量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審。

第九條企業(yè)應當對內(nèi)審的情況進行分析，依據(jù)分析結論制定相應的質(zhì)量管理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。

第十條企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通和審核。

第十一條企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察。

第十二條企業(yè)應當全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應質(zhì)量責任。

第二節(jié)組織機構與質(zhì)量管理職責。

第十三條企業(yè)應當設立與其經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應的組織機構或者崗位，明確規(guī)定其職責、權限及相互關系。

第十四條企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

第十五條企業(yè)質(zhì)量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權。

第十六條企業(yè)應當設立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。

第十七條質(zhì)量管理部門應當履行以下職責：

(一)督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;。

(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;。

(四)負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案;。

(六)負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;。

(七)負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;。

(八)負責假劣藥品的報告;。

(九)負責藥品質(zhì)量查詢;。

(十)負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;。

(十一)負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新;。

(十二)組織驗證、校準相關設施設備;。

(十三)負責藥品召回的管理;。

(十四)負責藥品不良反應的報告;。

(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;。

(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價;。

(十七)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;。

(十八)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓;。

(十九)其他應當由質(zhì)量管理部門履行的職責。

第三節(jié)人員與培訓。

第十八條企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應當符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

第十九條企業(yè)負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

第二十條企業(yè)質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

第二十一條企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

第二十二條企業(yè)應當配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員：

(三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱;直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。

經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應當配備2名以上專業(yè)技術人員專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，專業(yè)技術人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經(jīng)歷。

第二十三條從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作。

第二十四條從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。

第二十五條企業(yè)應當對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合本規(guī)范要求。

第二十六條培訓內(nèi)容應當包括相關法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。

第二十七條企業(yè)應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。

第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。

第二十九條企業(yè)應當制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。

第三十條質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

第四節(jié)質(zhì)量管理體系文件。

第三十一條企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應當符合企業(yè)實際。文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

第三十二條文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當按照文件管理操作規(guī)程進行，并保存相關記錄。

第三十三條文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應當準確、清晰、易懂。

文件應當分類存放，便于查閱。

第三十四條企業(yè)應當定期審核、修訂文件，使用的文件應當為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

第三十五條企業(yè)應當保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對應的必要文件，并嚴格按照規(guī)定開展工作。

第三十六條質(zhì)量管理制度應當包括以下內(nèi)容：

(一)質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定;。

(二)質(zhì)量否決權的規(guī)定;。

(三)質(zhì)量管理文件的管理;。

(四)質(zhì)量信息的管理;。

(五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定;。

(六)藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?。

(七)特殊管理的藥品的規(guī)定;。

(八)藥品有效期的管理;。

(九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;。

(十)藥品退貨的管理;。

(十一)藥品召回的管理;。

(十二)質(zhì)量查詢的管理;。

(十三)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;。

(十四)藥品不良反應報告的規(guī)定;。

(十五)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;。

(十六)質(zhì)量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定;。

(十七)設施設備保管和維護的管理;。

(十八)設施設備驗證和校準的管理;。

(十九)記錄和憑證的管理;。

(二十)計算機系統(tǒng)的管理;。

(二十一)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;。

(二十二)其他應當規(guī)定的內(nèi)容。

第三十七條部門及崗位職責應當包括：

(一)質(zhì)量管理、采購、儲存、銷售、運輸、財務和信息管理等部門職責;。

第三十八條企業(yè)應當制定藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計算機系統(tǒng)的操作規(guī)程。

第三十九條企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

第四十條通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。

第四十一條書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。

第四十二條記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。

第五節(jié)設施與設備。

第四十三條企業(yè)應當具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房。

第四十四條庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。

第四十五條藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。

第四十六條庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：

(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化;。

(二)庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密;。

(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。

第四十七條庫房應當配備以下設施設備：

(一)藥品與地面之間有效隔離的設備;。

(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;。

(三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設備;。

(四)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備;。

(五)符合儲存作業(yè)要求的照明設備;。

(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備;。

(七)包裝物料的存放場所;。

(八)驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;。

(九)不合格藥品專用存放場所;。

(十)經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設施。

第四十八條經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)。

第四十九條經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：

(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;。

(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備;。

(三)冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);。

(四)對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備;。

(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

第五十條運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。

第五十一條運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

第五十二條儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責，并建立記錄和檔案。

第六節(jié)校準與驗證。

第五十三條企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。

企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。

第五十四條企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。

第五十五條驗證應當按照預先確定和批準的方案實施，驗證報告應當經(jīng)過審核和批準，驗證文件應當存檔。

第五十六條企業(yè)應當根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關設施設備。

第七節(jié)計算機系統(tǒng)。

第五十七條企業(yè)應當建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。

第五十八條企業(yè)計算機系統(tǒng)應當符合以下要求：

(一)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機;。

(二)有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺;。

(三)有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);。

(四)有藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能;。

(五)有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關數(shù)據(jù)庫。

第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

第六十條計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應當存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時限應當符合本規(guī)范第四十二條的要求。

第八節(jié)采購。

第六十一條企業(yè)的采購活動應當符合以下要求：

(一)確定供貨單位的合法資格;。

(二)確定所購入藥品的合法性;。

(三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;。

(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

第六十二條對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：

(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;。

(二)營業(yè)執(zhí)照復印件及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況;。

(四)相關印章、隨貨同行單(票)樣式;。

(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號;。

(六)《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

第六十三條采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

以上資料應當歸入藥品質(zhì)量檔案。

第六十四條企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

(一)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;。

(三)供貨單位及供貨品種相關資料。

第六十五條企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

(一)明確雙方質(zhì)量責任;。

(二)供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;。

(三)供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;。

(四)藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關要求;。

(五)藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;。

(七)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

第六十六條采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

第六十七條發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。發(fā)票按有關規(guī)定保存。

第六十八條采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。

第六十九條發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立專門的采購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。

第七十條采購特殊管理的藥品，應當嚴格按照國家有關規(guī)定進行。

第七十一條企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。

第九節(jié)收貨與驗收。

第七十二條企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫。

第七十三條藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。

隨貨同行單(票)應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。

第七十四條冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。

第七十五條收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內(nèi)待驗。

第七十六條驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其合法性和有效性。

第七十七條企業(yè)應當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。

(三)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

第七十八條驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對;驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。

第七十九條特殊管理的藥品應當按照相關規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收。

第八十條驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、

批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內(nèi)容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中藥材驗收記錄應當包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。

驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

第八十一條對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

第八十二條企業(yè)對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應當拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第八十三條企業(yè)應當建立庫存記錄，驗收合格的藥品應當及時入庫登記;驗收不合格的，不得入庫，并由質(zhì)量管理部門處理。

第八十四條企業(yè)按本規(guī)范第六十九條規(guī)定進行藥品直調(diào)的，可委托購貨單位進行藥品驗收。購貨單位應當嚴格按照本規(guī)范的要求驗收藥品和進行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳，并建立專門的直調(diào)藥品驗收記錄。驗收當日應當將驗收記錄相關信息傳遞給直調(diào)企業(yè)。

第十節(jié)儲存與養(yǎng)護。

第八十五條企業(yè)應當根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：

(二)儲存藥品相對濕度為35%～75%;。

(四)儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;。

(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放;。

(八)特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存;。

(九)拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;。

(十)儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放;。

(十二)藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關的物品。

第八十六條養(yǎng)護人員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護，主要內(nèi)容是：

(一)指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè);。

(二)檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境;。

(三)對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控;。

(五)發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理;。

(七)定期匯總、分析養(yǎng)護信息。

第八十七條企業(yè)應當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。

第八十八條藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

第八十九條對質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。對存在質(zhì)量問題的藥品應當采取以下措施：

(一)存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售;。

(二)懷疑為假藥的，及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門;。

(三)屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規(guī)定處理;。

(四)不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄;。

(五)對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。

第九十條企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。

第十一節(jié)銷售。

第九十一條企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

第九十二條企業(yè)應當嚴格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。

第九十三條企業(yè)銷售藥品，應當如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

第九十四條企業(yè)應當做好藥品銷售記錄。銷售記錄應當包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定進行藥品直調(diào)的，應當建立專門的銷售記錄。

中藥材銷售記錄應當包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容;中藥飲片銷售記錄應當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。

第九十五條銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第十二節(jié)出庫。

第九十六條出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理：

(一)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題;。

(二)包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;。

(三)標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符;。

(四)藥品已超過有效期;。

(五)其他異常情況的藥品。

第九十七條藥品出庫復核應當建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復核人員等內(nèi)容。

第九十八條特殊管理的藥品出庫應當按照有關規(guī)定進行復核。

第九十九條藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。

第一百條藥品出庫時，應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單(票)。

企業(yè)按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定直調(diào)藥品的，直調(diào)藥品出庫時，由供貨單位開具兩份隨貨同行單(票)，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨單位。隨貨同行單(票)的內(nèi)容應當符合本規(guī)范第七十三條第二款的要求，還應當標明直調(diào)企業(yè)名稱。

第一百零一條冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由專人負責并符合以下要求：

(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;。

(二)應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;。

(三)裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車;。

(四)啟運時應當做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。

第一百零二條對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

第十三節(jié)運輸與配送。

第一百零三條企業(yè)應當按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。

第一百零四條運輸藥品，應當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。

第一百零五條發(fā)運藥品時，應當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉。

第一百零六條企業(yè)應當嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。

第一百零七條企業(yè)應當根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。

運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。

第一百零八條在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

第一百零九條企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。

第一百一十條企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合本規(guī)范運輸設施設備條件和要求的方可委托。

第一百一十一條企業(yè)委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。

第一百一十二條企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯。記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位，采用車輛運輸?shù)倪€應當載明車牌號，并留存駕駛人員的駕駛證復印件。記錄應當至少保存5年。

第一百一十三條已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。委托運輸?shù)模髽I(yè)應當要求并監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。

第一百一十四條企業(yè)應當采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

第一百一十五條特殊管理的藥品的運輸應當符合國家有關規(guī)定。

第十四節(jié)售后管理。

第一百一十六條企業(yè)應當加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。

第一百一十七條企業(yè)應當按照質(zhì)量管理制度的要求，制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。

第一百一十八條企業(yè)應當配備專職或者兼職人員負責售后投訴管理，對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，必要時應當通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。

第一百一十九條企業(yè)應當及時將投訴及處理結果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。

第一百二十條企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應當立即通知購貨單位停售、追回并做好記錄，同時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第一百二十一條企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

第一百二十二條企業(yè)質(zhì)量管理部門應當配備專職或者兼職人員，按照國家有關規(guī)定承擔藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。

第三章藥品零售的質(zhì)量管理。

第一節(jié)質(zhì)量管理與職責。

第一百二十三條企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范的要求制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。

第一百二十四條企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。

第一百二十五條企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

第一百二十六條企業(yè)應當設置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員，履行以下職責：

(一)督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;。

(二)組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;。

(三)負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;。

(四)負責對所采購藥品合法性的審核;。

(五)負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;。

(六)負責藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理;。

(七)負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;。

(八)負責對不合格藥品的確認及處理;。

(九)負責假劣藥品的報告;。

(十)負責藥品不良反應的報告;。

(十一)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓;。

(十二)負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護;。

(十三)負責組織計量器具的校準及檢定工作;。

(十四)指導并監(jiān)督藥學服務工作;。

(十五)其他應當由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責。

第二節(jié)人員管理。

第一百二十七條企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應當符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

第一百二十八條企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

第一百二十九條質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。

營業(yè)員應當具有高中以上文化程度或者符合省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。

第一百三十條企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合本規(guī)范要求。

第一百三十一條企業(yè)應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。

第一百三十二條企業(yè)應當為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應培訓提供條件，使其掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識。

第一百三十三條在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應當穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。

第一百三十四條企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

第一百三十五條在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品，在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

第三節(jié)文件。

第一百三十六條企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的'質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。

第一百三十七條企業(yè)應當采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

第一百三十八條藥品零售質(zhì)量管理制度應當包括以下內(nèi)容：

(二)供貨單位和采購品種的審核;。

(三)處方藥銷售的管理;。

(四)藥品拆零的管理;。

(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理;。

(六)記錄和憑證的管理;。

(七)收集和查詢質(zhì)量信息的管理;。

(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;。

(九)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理;。

(十)藥品有效期的管理;。

(十一)不合格藥品、藥品銷毀的管理;。

(十二)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;。

(十三)提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理;。

(十四)人員培訓及考核的規(guī)定;。

(十五)藥品不良反應報告的規(guī)定;。

(十六)計算機系統(tǒng)的管理;。

(十七)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;。

(十八)其他應當規(guī)定的內(nèi)容。

第一百三十九條企業(yè)應當明確企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責，設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護等崗位職責。

第一百四十條質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。

第一百四十一條藥品零售操作規(guī)程應當包括：

(一)藥品采購、驗收、銷售;。

(二)處方審核、調(diào)配、核對;。

(三)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對;。

(四)藥品拆零銷售;。

(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售;。

(六)營業(yè)場所藥品陳列及檢查;。

(七)營業(yè)場所冷藏藥品的存放;。

(八)計算機系統(tǒng)的操作和管理;。

(九)設置庫房的還應當包括儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程。

第一百四十二條企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

第一百四十三條記錄及相關憑證應當至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。

第一百四十四條通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

第一百四十五條電子記錄數(shù)據(jù)應當以安全、可靠方式定期備份。

第四節(jié)設施與設備。

第一百四十六條企業(yè)的營業(yè)場所應當與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。

第一百四十七條營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

第一百四十八條營業(yè)場所應當有以下營業(yè)設備：

(一)貨架和柜臺;。

(二)監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備;。

(三)經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設備;。

(四)經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設備;。

(五)經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設備;。

(六)藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。

第一百四十九條企業(yè)應當建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。

第一百五十條企業(yè)設置庫房的，應當做到庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密;有可靠的安全防護、防盜等措施。

第一百五十一條倉庫應當有以下設施設備：

(一)藥品與地面之間有效隔離的設備;。

(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;。

(三)有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設備;。

(四)符合儲存作業(yè)要求的照明設備;。

(五)驗收專用場所;。

(六)不合格藥品專用存放場所;。

(七)經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應的專用設備。

第一百五十二條經(jīng)營特殊管理的藥品應當有符合國家規(guī)定的儲存設施。

第一百五十三條儲存中藥飲片應當設立專用庫房。

第一百五十四條企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。

第五節(jié)采購與驗收。

第一百五十五條企業(yè)采購藥品，應當符合本規(guī)范第二章第八節(jié)的相關規(guī)定。

第一百五十六條藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。

第一百五十七條企業(yè)應當按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，并按照本規(guī)范第八十條規(guī)定做好驗收記錄。

驗收抽取的樣品應當具有代表性。

第一百五十八條冷藏藥品到貨時，應當按照本規(guī)范第七十四條規(guī)定進行檢查。

第一百五十九條驗收藥品應當按照本規(guī)范第七十六條規(guī)定查驗藥品檢驗報告書。

第一百六十條特殊管理的藥品應當按照相關規(guī)定進行驗收。

第一百六十一條驗收合格的藥品應當及時入庫或者上架，實施電子監(jiān)管的藥品，還應當按照本規(guī)范第八十一條、第八十二條的規(guī)定進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳，驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質(zhì)量管理人員處理。

第六節(jié)陳列與儲存。

第一百六十二條企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。

第一百六十三條企業(yè)應當定期進行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

第一百六十四條藥品的陳列應當符合以下要求：

(二)藥品放置于貨架(柜)，擺放整齊有序，避免陽光直射;。

(三)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識;。

(四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;。

(五)外用藥與其他藥品分開擺放;。

(六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);。

(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;。

(十)經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。

第一百六十五條企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。

第一百六十六條企業(yè)應當對藥品的有效期進行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。

第一百六十七條企業(yè)設置庫房的，庫房的藥品儲存與養(yǎng)護管理應當符合本規(guī)范第二章第十節(jié)的相關規(guī)定。

第七節(jié)銷售管理。

第一百六十八條企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。

第一百六十九條營業(yè)人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的，工作牌還應當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示。

第一百七十條銷售藥品應當符合以下要求：

(三)銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期;。

(四)銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務，應當符合國家有關規(guī)定。

售記錄。

第一百七十二條藥品拆零銷售應當符合以下要求：

(一)負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓;。

(二)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染;。

(五)提供藥品說明書原件或者復印件;。

(六)拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

第一百七十三條銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。

第一百七十四條藥品廣告宣傳應當嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的規(guī)定。

第一百七十五條非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關活動。

第一百七十六條對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

第八節(jié)售后管理。

第一百七十七條除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

第一百七十八條企業(yè)應當在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。

第一百七十九條企業(yè)應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息。

第一百八十條企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應當及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第一百八十一條企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

第四章附則。

第一百八十二條藥品零售連鎖企業(yè)總部的管理應當符合本規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)相關規(guī)定，門店的管理應當符合本規(guī)范藥品零售企業(yè)相關規(guī)定。

第一百八十三條本規(guī)范為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求。對企業(yè)信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局以附錄方式另行制定。

第一百八十四條本規(guī)范下列術語的含義是：

(一)在職：與企業(yè)確定勞動關系的在冊人員。

(二)在崗：相關崗位人員在工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責。

(三)首營企業(yè)：采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。

(四)首營品種：本企業(yè)首次采購的藥品。

(五)原印章：企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。

(六)待驗：對到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進行隔離或者區(qū)分，在入庫前等待質(zhì)量驗收的狀態(tài)。

(七)零貨：指拆除了用于運輸、儲藏包裝的藥品。

(八)拼箱發(fā)貨：將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。

(九)拆零銷售：將最小包裝拆分銷售的方式。

(十)國家有專門管理要求的藥品：國家對蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復方制劑等品種實施特殊監(jiān)管措施的藥品。

第一百八十五條醫(yī)療機構藥房和計劃生育技術服務機構的藥品采購、儲存、養(yǎng)護等質(zhì)量管理規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局商相關主管部門另行制定。

互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的質(zhì)量管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定。

第一百八十六條藥品經(jīng)營企業(yè)違反本規(guī)范的，由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。

第一百八十七條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，衛(wèi)生部6月1日施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第90號)同時廢止。

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇二

海南省食品藥品監(jiān)督管理局：

為了更好地維護人民群眾身體健康和生命安全，我單位在接到瓊食藥監(jiān)市。

[]84號文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作的通知”后，依據(jù)文件內(nèi)容的相關要求，立即組織包括企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員在內(nèi)的所有員工開展藥品質(zhì)量風險排查工作。現(xiàn)將工作開展情況總結如下：

一、成立藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作小組。

為保障工作開展的有效實施，加強組織領導，由企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員及各部門經(jīng)理組成藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作領導小組：

組長：xxx。

副組長：xxx。

成員：xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx。

二、召開風險排查工作會議，制定風險排查工作實施方案，部署風險排查工作開展計劃。

為明確此次藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作的重要性，質(zhì)管部于9月15日召開風險排查動員會議，在會議對此次風險排查工作的文件進行學習，討論制定相關制度，并根據(jù)文件要求及制度布置風險排查工作的實施。

三、依照文件要求對以下進行重點排查：

1、一級風險品種。嚴格按照gsp要求審核購銷方資質(zhì)，重新審實購銷方資質(zhì)，對個別資質(zhì)不齊全或是到期的企業(yè)，立即聯(lián)系索要最新資質(zhì)。購銷此類藥品均有索要或開具發(fā)票，購銷含特殊藥品復方制劑不使用現(xiàn)金交易，均使用銀行轉賬等方式交易，嚴格執(zhí)行對零售連鎖企業(yè)門店嚴格執(zhí)行一次不得銷售超過5盒的限制。嚴格按照gsp要求對產(chǎn)品進行驗收，執(zhí)行到貨確認制度。對要求進行電子監(jiān)管碼核注核銷的品種嚴格執(zhí)行核注核銷。不存在掛靠、走票等違法行為。

人員身份，購銷此類藥品都有索要或開具發(fā)票，不存在掛靠、走票等違法行為。嚴格按照gsp要求驗收藥品，倉儲和運輸條件都符合gsp要求。中藥材、中藥飲片儲存養(yǎng)護都符合要求，驗收、養(yǎng)護人員都是憑證上崗，無非法分裝、非法改裝等現(xiàn)象。

3、三級風險品種。嚴格按要求實施gsp，購銷資金、票據(jù)和貨物流向一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物一致。按照規(guī)定在經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)營，無異地設庫現(xiàn)象，變更許可事項都能及時辦理變更。采購、銷售等人員都在企業(yè)正常工資和社保范圍，購銷記錄真實完整。

以上是我公司關于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作的總結，不足之處，敬請批評指正，以便改進，謝謝!

xxxx藥業(yè)有限公司月2日。

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇三

為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實國務院《加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，進一步增強企業(yè)的.守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務和責任：

一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)是藥品質(zhì)量的第一責任人，本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動，結合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項規(guī)章制度，嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強藥品質(zhì)量的管理,不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。

二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養(yǎng)護關、銷售關，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件，不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。

三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責;企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。

四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項;。

五、進一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認真做好有關處方藥銷售登記工作。

六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。

八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責人(駐店藥師)在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。

九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題認真進行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。

十、企業(yè)保證不降低gsp的標準從事藥品經(jīng)營活動;積極推進藥品信用分類管理，誠實守信，規(guī)范運行。

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇四

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇五

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇六

本經(jīng)營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關于保健食品經(jīng)營單位應遵守的食品安全相關要求，知曉并愿意遵守食品安全的有關法律法規(guī)的規(guī)定，現(xiàn)向貴局作出如下承諾：

一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，規(guī)范保健食品經(jīng)營行為，對社會和公眾負責，誠信經(jīng)營。

二、落實保健食品安全管理規(guī)定。落實索證索票制度、進貨查驗制度、貯存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員培訓等管理制度，并配備保健食品安全管理人員，確保各項管理制度的有效實施，提高自身保健食品安全內(nèi)控能力。

三、落實進貨查驗制度。從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進合格產(chǎn)品，認真審驗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格，按要求索證索票，建立產(chǎn)品進貨臺賬，如實記錄產(chǎn)品相關信息，確保購進和銷售的保健食品來源可追溯，不銷售盜用、假冒批準文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。

四、落實保健食品標簽標識說明書查驗制度。按照《保健食品標識規(guī)定》對經(jīng)營的保健食品的標簽標識說明進行審核。保健食品標識與產(chǎn)品說明書的所有標識內(nèi)容必須真實、完整、規(guī)范，與《保健食品批準證書》所載明的內(nèi)容相一致。

五、落實從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動。患有痢疾、傷寒等有礙食品安全的疾病的，不得從事保健食品經(jīng)營活動。

六、落實保健食品經(jīng)營場所的食品安全要求。保健食品經(jīng)營場所具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營場所和設施設備。確保貯存、運輸和裝卸保健食品的容器、工具和設備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。

七、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預防與治療作用，妥善處理消費者的維權事宜、自覺規(guī)范經(jīng)營行為，主動接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。

本承諾書中的有關內(nèi)容均真實、可信。如有不實之處、或違反有關法律規(guī)定的要求，本申請人愿負擔相應法律責任，并承擔由此造成的一切后果。

承諾單位名稱（蓋章）：xxx。

法定代表人（簽字）：xxx。

聯(lián)系電話：xxxxxx。

日期：20xx年xx月xx日

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇七

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責，保證不經(jīng)營假劣藥品。

二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

三、嚴把藥品購進質(zhì)量關，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。

四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。

六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng)；能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程；能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。

七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。

八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。

承諾單位（蓋章）：

企業(yè)負責人（簽名）：

20xx年xx月xx日。

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇八

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:。

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;。

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;。

3.擬經(jīng)營藥品的范圍;。

4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：

2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正;。

4.申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建后，向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;。

3.擬辦企業(yè)組織機構情況;。

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明;。

5.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;。

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請，并提交以下材料：

2.擬經(jīng)營藥品的范圍;。

3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：

2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正;。

4.申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建后，向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請，并提交以下材料：

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;。

3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明;。

4.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;。

5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)對申辦人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應當將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權進行查閱。

對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)。

第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的.變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。

原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。

申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調(diào)查，尚未結案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后，應由原發(fā)證機關在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應當在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。

第五章監(jiān)督檢查。

第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

(二)企業(yè)經(jīng)營設施設備及倉儲條件變動情況;。

(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;。

(四)發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結合的方式。

(二)發(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進行現(xiàn)場檢查：

1.上一年度新開辦的企業(yè);。

2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);。

3.因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè);。

4.發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。

第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標準，由發(fā)證機關按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定，并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)備案。

第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機關依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結果，發(fā)證機關應當在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷：

(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;。

(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的;。

(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;。

(四)不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;。

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機關應建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應立即向發(fā)證機關報告，并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。

發(fā)證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應當及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

第六章附則。

第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。

《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

第三十四條本辦法自2004年4月1日起施行。

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇九

為確保嚴格執(zhí)行國家的法律法規(guī)，遵紀守法經(jīng)營，文明誠信服務，為消費者提供安全、合格、有效的藥品，現(xiàn)我單位向社會作如下承諾：

1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，依法開展經(jīng)營活動。

2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度，不開架銷售處方藥，銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調(diào)配銷售，并按規(guī)定留存處方。

3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品，嚴格按照國家規(guī)定限量銷售，并按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品，不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。

4、堅守職業(yè)道德，誠信文明服務，主動承擔社會責任，自覺維護廣大消費者合法權益，不以任何形式欺騙和誤導消費者，做到“以誠實守信為榮，以見利忘義為恥”。

5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如未履行以上承諾，弄虛作假，經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動的，由本單位自行承擔一切后果和法律責任，并自覺接受監(jiān)管部門的處理。

承諾單位（公章）：

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇十

個人簡歷模板。

姓名：

大學生個人簡歷網(wǎng)。

性別：

女

民族：

漢族。

1990年12月21日。

證件號碼：

婚姻狀況：

未婚。

身高：

167cm。

體重：

58kg。

戶籍：

廣東湛江。

現(xiàn)所在地：

廣東廣州。

畢業(yè)學校：

廣東食品藥品職業(yè)學院。

學歷：

專科。

專業(yè)名稱：

畢業(yè)年份：

工作年限：

一年以內(nèi)。

職稱：

求職意向。

職位性質(zhì)：

全職。

職位類別：

行政/后勤。

客服及技術支持。

職位名稱：

行政助理;。

工作地區(qū)：

湛江市霞山區(qū);湛江市赤坎區(qū);湛江市開發(fā)區(qū);。

待遇要求：

可面議;需要提供住房。

到職時間：

技能專長。

語言能力：

計算機能力：

大學生個人簡歷網(wǎng)提供。

綜合技能：

教育培訓。

教育經(jīng)歷：

時間。

所在學校。

學歷。

9月-206月。

廣東食品藥品職業(yè)學院。

專科。

9月-206月。

湛江市第十中學。

高中。

培訓經(jīng)歷：

時間。

培訓機構。

證書。

工作經(jīng)歷。

所在公司：

廣東大參林連鎖藥店有限公司。

時間范圍：

7月-年5月。

公司性質(zhì)：

民營企業(yè)。

所屬行業(yè)：

醫(yī)療、保健、衛(wèi)生服務。

擔任職位：

營業(yè)員。

工作描述：

在校期間，曾經(jīng)參加過廣州亞運、亞殘的路口文明志愿者。身為志愿者，在日常生活中我們都要做到最好，要遵守交通文明規(guī)章制度，自覺做好自己的'本分，為別人做好榜樣。

在實習期間，作為一名營業(yè)員，我們就具備一定的銷售能力、溝通能力，還有遇到緊急事件能采取應急措施，妥善處理好問題。

離職原因：

其他信息。

自我評價：

工作認真負責.善于創(chuàng)新.敢于迎接挑戰(zhàn).敢于承擔責任.有較強的精力投入工作。富有工作激情.樂業(yè)敬業(yè)，強調(diào)團隊合作精神。

發(fā)展方向：

其他要求：

聯(lián)系方式。

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇十一

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實保障人民用藥安全有效，我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責任人，特作出以下承諾：

我藥店(醫(yī)院)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責;。

三、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;。

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商，并向藥品監(jiān)管部門報告。

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇十二

北京市通信管理局：

我公司在獲得互聯(lián)網(wǎng)信息服務業(yè)務經(jīng)營許可證以后，在從事電信業(yè)務經(jīng)營活動中，將遵守如下承諾：

我公司承諾在開展互聯(lián)網(wǎng)信息服務業(yè)務時，將依照原信息產(chǎn)業(yè)部頒布的《增值電信業(yè)務網(wǎng)絡信息安全保障基本要求》(ydn126-20xx)完善公司的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，制定相應的信息安全管理制度，建立網(wǎng)絡與信息安全應急流程，落實信息安全責任。

我公司承諾在向用戶提供互聯(lián)網(wǎng)信息服務業(yè)務時，服務質(zhì)量將不低于原信息產(chǎn)業(yè)部36號令《電信服務規(guī)范》規(guī)定之標準，如低于該標準或違反該標準而造成對用戶利益的損害，我公司愿承擔相應的用戶賠償責任并接受主管部門的處罰。

九、我公司將按電信主管部門要求在取證時與發(fā)證機關簽訂電信業(yè)務經(jīng)營許

可證“特別規(guī)定事項”，并嚴格按照“特別規(guī)定事項”的各項規(guī)定經(jīng)營相關電信業(yè)務；

十、我公司承諾根據(jù)電信業(yè)務市場監(jiān)測需要，按照規(guī)定要求向電信主管部門報送相應的監(jiān)測信息。

以上承諾如有違反，愿接受通信行業(yè)管理部門的依法處罰。

法定代表人簽字：

公章：

年 月 日

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇十三

為自覺規(guī)范卷煙經(jīng)營行為，共同維護好健康有序的煙草市場環(huán)境，本人就自身卷煙經(jīng)營活動作出如下承諾：

1.嚴格遵守法律法規(guī)。嚴格遵守《中華人民共和國煙草專賣法》、《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》、《四川省煙草專賣管理條例》、《煙草專賣許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，自覺守法、規(guī)范、誠信經(jīng)營。

2.規(guī)范經(jīng)營行為。不經(jīng)營假冒偽劣煙草制品、走私煙草制品、出口倒流國產(chǎn)煙草制品，不向未成年人售煙，自覺接受煙草專賣執(zhí)法部門監(jiān)督管理。

3.規(guī)范貨源渠道。只在當?shù)責煵輰Ｙu批發(fā)企業(yè)進貨，自覺抵制外來非法卷煙，不使用其他經(jīng)營戶的賬戶訂購卷煙，不從其他經(jīng)營戶處收購卷煙用于銷售。

4.規(guī)范卷煙銷售。一次性銷售卷煙不超過50條，不將卷煙銷售給不法煙販或其他經(jīng)營戶，不為其他經(jīng)營戶或親朋好友代銷卷煙，不為其他經(jīng)營戶或煙販代購卷煙，對于單筆銷售10條卷煙以上的，自行登記購買人姓名、住址、電話及用途，確保不是用于銷售。

5.規(guī)范證照使用。保證實際經(jīng)營情況與煙草專賣零售許可證登記事項一致，不出租、出借、出讓、偽造、變造、涂改煙草專賣零售許可證，將煙草專賣零售許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等規(guī)范懸掛在經(jīng)營場所醒目位置。

6.及時變更登記。煙草專賣零售許可證登記事項發(fā)生變更或退出卷煙零售業(yè)務時，及時告知轄區(qū)煙草稽查中隊，主動辦理相關手續(xù)，保證未售完卷煙在煙草部門的監(jiān)督指導下規(guī)范處理，不得向他人甩賣。

8.自覺抵制各類卷煙違法活動，發(fā)現(xiàn)違法行為及時撥打12313舉報。

時間：xxxx年xx月xx日。

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇十四

號 。本人于 年 月購買了延安市寶塔區(qū)迎賓大道2818號米蘭城 層 號商鋪，購買面積 ﹐，決定自己經(jīng)營。

為了保證商場的統(tǒng)一管理，也為了實現(xiàn)本人的商業(yè)利益，達到合作共贏的目的，現(xiàn)本人向商場承諾：自己經(jīng)營的品類與商場一致;服從商場統(tǒng)一管理，并繳納 10000 元管理保證金;協(xié)助商場做好商業(yè)管理、宣傳推廣活動;遵守商場制定的經(jīng)營活動守則、規(guī)章、制度;依法繳納與營業(yè)有關的稅費，并按商場要求繳納水費、電費、物業(yè)費，廣告費、衛(wèi)生費等相關費用。

本人保證與商場同步開業(yè)，如在商場開業(yè)時本人不開業(yè)或者開業(yè)后停業(yè)超過一個月，商場有權扣除部分或全部管理保證金;如商場開業(yè)時本人不開業(yè)超過或者開業(yè)后停業(yè)超過 ，本人同意按購置商鋪總價5%作為年租金，低價將該商鋪出租給他人，租賃稅費由本人承擔。

承諾人：

時間：

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇十五

為確廣大消費者購買到安全放心的食品，本店(柜臺)鄭重承諾：

一、本店(柜臺)所出售的食品，均生產(chǎn)于xx區(qū)熟食品加工基地，進貨時真實，及時記錄在《xx區(qū)流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品(食品)零售商進貨臺帳》上。

二、保證銷售食品的質(zhì)量，不銷售《食品安全法》中規(guī)定的禁止銷售的食品及失效、變質(zhì)的食品。

三、保證銷售的食品有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明，按《食品安全法》的規(guī)定粘貼標簽標識，在容器、外包裝上標明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

四、杜絕不合格食品進入本店，杜絕缺斤少兩，杜絕價格欺詐，不發(fā)布虛假廣告、虛假信息欺騙誤導消費者。

五、主動向消費者提供銷售憑證，對不符合食品安全標準的食品履行更換、退貨等義務。

六、當天銷售剩余的涼菜必須進行退市下架處理，并記錄在《食品退市下架臺賬》上。

監(jiān)督舉報電話：

承諾人。

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇十六

一、嚴格遵守《中華人民共和國道路交通安全法》、《中華人民共和國道路運輸條例》及其它法律法規(guī)。

二、遵守公司《城鄉(xiāng)公交一體化營運管理規(guī)定》及其它規(guī)章制度，服從管理，聽眾指揮，接受公司單車經(jīng)營行為記分考核。

三、完全接受《寶應縣汽車運輸總公司公共交通公司20xx年農(nóng)村、城市公交線路租賃承包經(jīng)營方案》及20xx年度續(xù)包（認標）相關公布信息。

四、嚴格履行簽訂的寶應縣汽車運輸總公司公共交通公司租賃合同及車輛租賃合同、保養(yǎng)協(xié)議、車輛進站協(xié)議等。

五、車輛必須按規(guī)定投保交強險、第三者不計免賠險保額100萬元、承運人責任險40萬元/座。

六、牢固樹立安全第一的思想，遵守操作規(guī)程，保持中速行駛，不超速、不超載、不開帶病車，做好行車途中的危險物品的檢查，確保行車安全。

七、執(zhí)行“先繳后運”制度，按時上繳標的及各項費用。

八、在經(jīng)營中如遇政府部門或行業(yè)部門調(diào)整相關費用，由本人承擔，與公司無關。

九、如在經(jīng)營中發(fā)生交通事故，處理事故費用按《總公司道路行車交通事故管理辦法》第三章第十六條規(guī)定執(zhí)行，事故經(jīng)保險公司理賠后不足部分，由本人承擔。

十、服從公司規(guī)定，堅決不轉包。

十一、因上級政府部門要求或公司發(fā)展需要對某線或多條農(nóng)村、城市公安線路實行公司化經(jīng)營、車輛改型或新增運力，本人積極配合服從。

十二、遵守《服務公約》，禮貌待客，文明服務，執(zhí)行運價，做好“雙擁”工作，執(zhí)行《軍人優(yōu)待條例》第三十四條的規(guī)定。

十三、在經(jīng)營中遵守公司安全、運務、站務、勞動、財務、稽查、車輛保養(yǎng)等實施細則。

對以上承諾，本人將認真履行，如有違反按總公司有關規(guī)定執(zhí)行(包括取消經(jīng)營權)。

承諾人：

車號：

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇十七

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:。

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;。

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;。

3.擬經(jīng)營藥品的范圍;。

4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：

2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正;。

4.申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建后，向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;。

3.擬辦企業(yè)組織機構情況;。

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明;。

5.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;。

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請，并提交以下材料：

2.擬經(jīng)營藥品的范圍;。

3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：

2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正;。

4.申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建后，向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請，并提交以下材料：

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;。

3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明;。

4.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;。

5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)對申辦人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應當將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權進行查閱。

對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的.變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。

原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。

申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調(diào)查，尚未結案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后，應由原發(fā)證機關在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應當在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。

第五章監(jiān)督檢查。

第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

(二)企業(yè)經(jīng)營設施設備及倉儲條件變動情況;。

(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;。

(四)發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結合的方式。

(二)發(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進行現(xiàn)場檢查：

1.上一年度新開辦的企業(yè);。

2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);。

3.因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè);。

4.發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。

第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標準，由發(fā)證機關按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定，并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)備案。

第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機關依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結果，發(fā)證機關應當在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷：

(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;。

(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的;。

(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;。

(四)不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;。

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機關應建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應立即向發(fā)證機關報告，并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。

發(fā)證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應當及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

第六章附則。

第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。

《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

第三十四條本辦法自4月1日起施行。

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇十八

我若能夠競標成功，一定按照學校要求規(guī)范經(jīng)營，配合學校的工作，努力把學校超市各項工作落到實處，保證不給學校添麻煩。切實做到服務學生，讓利學生，盡可能給學生提供便利，在此，我向學校做如下承諾：

1.使用禮貌用語，禁用服務忌語，態(tài)度要熱情，努力提高服務質(zhì)量，搞好優(yōu)質(zhì)服務，搞好責任區(qū)衛(wèi)生。

2.在任何時候，任何情況下，不與學生發(fā)生爭吵或者打架斗毆事件。

3.對師生反映的任何問題，努力做到及時解決和妥善處理。

4.所有商品堅持實行微利經(jīng)營的原則，同類商品決不高于市場正常價格，切實讓學生感受到實實在在的服務。

5.嚴把質(zhì)量關，保證銷售的商品無變質(zhì)、過期、不合格和禁止銷售的產(chǎn)品。

6.每次進貨時，必須向進貨方索要其營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品質(zhì)量抽查結果等復印件;每件商品只有備案后，才能上柜銷售。

7.遵守學校規(guī)定，不以任何理由或借口向師生收取現(xiàn)金或變向收取現(xiàn)金。

8.不向學生銷售麻辣皮等無營養(yǎng)或低營養(yǎng)食品，不向學生兜售煙酒等。以上各條，本人保證做到，請全體師生監(jiān)督，如有違犯，甘愿受罰。

承諾人：

日期：xx年xx月xx日

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇十九

重慶巨奇的業(yè)管理有限公司：

本人在陽光水岸租賃107—109號門市進行汽車清洗美容，現(xiàn)本人保證在以后的經(jīng)營過程中承諾做到以下事項：

1、 不影響小區(qū)車輛正常交通秩序。

2、 美容及洗車范圍只在門市內(nèi)，不超過門市卷簾門。

3、 不影響鄰里經(jīng)營戶正常經(jīng)營。

4、 不造成漏水及排水堵塞。

5、 沉沙淤泥及經(jīng)營產(chǎn)生的垃圾不堆放到公共區(qū)域并及時運走，物管不負責清運。

6、 損壞地面或地磚及時修復。

7、 繳納經(jīng)營承諾保證金5000.00元。

如本人在以后的經(jīng)營過程中違反以上承諾，貴司有權扣除保證金，同時可采取斷水、電等處理措施。

承諾人：

日 期：

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇二十

本單位申請從事機動車停車場經(jīng)營活動，在此向停車場管理部門鄭重承諾：保證依法履行以下安全生產(chǎn)責任，如有違背，承擔相應法律責任。

三、本單位法人為安全生產(chǎn)第一責任人，對安全生產(chǎn)負全面責任，配備專人負責安全生產(chǎn)具體工作，建立并落實安全生產(chǎn)責任制，建立安全生產(chǎn)組織和制度，對安全生產(chǎn)負專項責任。

四、建立應對安全生產(chǎn)突發(fā)事件的緊急預案，建立完善應急救援機制，提出具體的應對措施;主動接受相關管理部門的監(jiān)督檢查，按照管理部門的要求及時糾正、消除安全生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題和隱患。

五、本單位法人為消防安全第一責任人，嚴格按照構筑社會消防安全“防火墻”的工作部署，建立健全消防安全組織和制度，建立完善應急救援機制，排查消除火災隱患。

承諾人(簽字蓋章)：

xxxx年xx月xx日。

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇二十一

為自覺規(guī)范卷煙經(jīng)營行為，共同維護好健康有序的煙草市場環(huán)境，本人就自身卷煙經(jīng)營活動作出如下承諾：

1.嚴格遵守法律法規(guī)。嚴格遵守《中華人民共和國煙草專賣法》、《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》、《四川省煙草專賣管理條例》、《煙草專賣許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，自覺守法、規(guī)范、誠信經(jīng)營。

2.規(guī)范經(jīng)營行為。不經(jīng)營假冒偽劣煙草制品、走私煙草制品、出口倒流國產(chǎn)煙草制品，不向未成年人售煙，自覺接受煙草專賣執(zhí)法部門監(jiān)督管理。

3.規(guī)范貨源渠道。只在當?shù)責煵輰Ｙu批發(fā)企業(yè)進貨，自覺抵制外來非法卷煙，不使用其他經(jīng)營戶的賬戶訂購卷煙，不從其他經(jīng)營戶處收購卷煙用于銷售。

4.規(guī)范卷煙銷售。一次性銷售卷煙不超過50條，不將卷煙銷售給不法煙販或其他經(jīng)營戶，不為其他經(jīng)營戶或親朋好友代銷卷煙，不為其他經(jīng)營戶或煙販代購卷煙，對于單筆銷售10條卷煙以上的，自行登記購買人姓名、住址、電話及用途，確保不是用于銷售。

5.規(guī)范證照使用。保證實際經(jīng)營情況與煙草專賣零售許可證登記事項一致，不出租、出借、出讓、偽造、變造、涂改煙草專賣零售許可證，將煙草專賣零售許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等規(guī)范懸掛在經(jīng)營場所醒目位置。

6.及時變更登記。煙草專賣零售許可證登記事項發(fā)生變更或退出卷煙零售業(yè)務時，及時告知轄區(qū)煙草稽查中隊，主動辦理相關手續(xù)，保證未售完卷煙在煙草部門的監(jiān)督指導下規(guī)范處理，不得向他人甩賣。

8.自覺抵制各類卷煙違法活動，發(fā)現(xiàn)違法行為及時撥打12313舉報。

承諾人：承諾時間：

藥品經(jīng)營的承諾書范文（22篇）篇二十二

為踐行文明誠信經(jīng)營、爭做文明誠信企業(yè)商戶、建設文明誠信清豐，推動社會信用體系建設的健康發(fā)展，營造規(guī)范有序的市場環(huán)境，樹立企業(yè)商戶文明誠信守法經(jīng)營形象。特做出以下文明誠信經(jīng)營承諾：

一、遵守法律法規(guī)，遵守市民公約，遵守從業(yè)道德，革除陋習，倡導文明；

二、文明經(jīng)營、誠信經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營，做到語言文明，衛(wèi)生整潔，禮貌待客；

四、恪守職業(yè)道德，履行社會責任，踐行社會價值觀，文明我先行，積極爭做行業(yè)榜樣；

五、誠信為本，信用至上，誠實勞動，文明做人，自覺接受監(jiān)督管理和社會各界及新聞輿論的監(jiān)督。

監(jiān)督電話：

20xx年xx月xx日。