一個月的工作總結(jié)是我們對過去工作的總結(jié)和反思,也是對自己工作能力的一種檢驗。在這里,小編為大家整理了一些寫作月工作總結(jié)的技巧和注意事項,希望能對大家的寫作有所幫助。
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇一
xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性,協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇二
1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的,但是最好的銷售員一定專業(yè)。
2、老實實做人,踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識上比我們欠缺,其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設(shè)備科長,他們接觸過大量的業(yè)務(wù)人員,見多識廣,小動作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。
3、堅持和認(rèn)真,當(dāng)你的行為表現(xiàn)了你對自己產(chǎn)品的信任和認(rèn)真,對方也才會認(rèn)真起來。你自信能給對方帶來利益,對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。
4、銷售的專業(yè)行為:包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴(yán)謹(jǐn)和機(jī)敏等。
5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場開展好。
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇三
1、銷售是你和客戶利益的合理分配,爭取利益最大化。
2、銷售過程中始終尊重客戶和客戶利益。
3、銷售過程需要實事求是。
4、銷售是一個團(tuán)隊協(xié)作下的個人負(fù)責(zé)。
5、銷售過程中統(tǒng)一表達(dá)公司的價值、服務(wù)和承諾。
6、醫(yī)療器械銷售是個人為主的長程拜訪,需要“慎獨”和專注,贏得客戶尊重。
7、公司的相關(guān)約定。
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇四
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機(jī)會,在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時落實整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進(jìn)行績效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司2014年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項,制訂質(zhì)量獎勵目標(biāo),對完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎勵;對全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ鳌?/p>
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇五
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機(jī)會,在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時落實整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進(jìn)行績效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司202x年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
(2)、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項,制訂質(zhì)量獎勵目標(biāo),對完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎勵;對全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ鳌?/p>
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇六
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起,于xx年x月x日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會,大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實施創(chuàng)造條件,推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關(guān)活動,對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇七
xx年x月x日,協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長到會,介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出xx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用,對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時,要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的.發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話,他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇八
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會,這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動,進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇九
本文目錄。
1、在劉總的組織領(lǐng)導(dǎo)下,首先我們學(xué)習(xí)了我為誰工作,跟如何做好本職工作,讓我對工作有了新的認(rèn)識新的了解,工作不是為別人,而是為自己,加強(qiáng)了工作的責(zé)任心,提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學(xué)習(xí)了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌,加強(qiáng)了興北方的企業(yè)文化建設(shè),使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內(nèi)涵,體現(xiàn)了劉總高-瞻遠(yuǎn)矚,銳意進(jìn)取的奮斗精神,也體現(xiàn)了劉總對公司員工的人文關(guān)懷。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在市藥監(jiān)局的監(jiān)督下,做好我公司經(jīng)營藥品管理工作,做到了依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
3、為保證我公司經(jīng)營商品的質(zhì)量,根據(jù)gsp及其監(jiān)管文件的要求,對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核,建立首營企業(yè)和首營品種檔案,20xx年建立首營企業(yè)檔案36家。
4、督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時間順序和供貨商的分類,對批號不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進(jìn)品種的質(zhì)量,防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯。
5、按照gsp要求對購、銷、存各環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照gsp來實施,將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存全過程,積極配合各門店及時地把銷售出庫清單配送給各門店。在購、銷、存各環(huán)節(jié)上,始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,保證我公司藥品合格,保障公眾用藥安全,保證我公司良好的質(zhì)量信譽(yù),以感恩的心買良心藥放心藥。
20xx的。
工作計劃。
是加大力度修正工作中存在的不足,使gsp得到良好的、持續(xù)性的運作。對gsp的各類記錄資料,嚴(yán)格按照gsp要求規(guī)范記錄,妥善保管,接受檢查。
對20xx半年的復(fù)查,任務(wù)繁重,希望到時各部門積極支持配合,發(fā)揮團(tuán)隊精神,做好充分的準(zhǔn)備迎接復(fù)查。
為確保20xx年工作的順利進(jìn)行,我將本著以企業(yè)發(fā)展為已任,與同事攜手共進(jìn),與各部門加強(qiáng)溝通,統(tǒng)籌安排,為實現(xiàn)20xx年工作圓滿完成而努力工作。
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今年以來,在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在各個部門的協(xié)同合作下,我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則,堅持規(guī)范經(jīng)營,不斷總結(jié)經(jīng)驗,創(chuàng)新質(zhì)量管理方法,提升工作的能力和效率,積極的把各項工作有效推進(jìn)。現(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下:
xx年以來,首先以藥品質(zhì)量第一為原則,時刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息,對藥品的購進(jìn)、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計40余次,月次大檢查12次,發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次,質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次,將650份首營企業(yè)資質(zhì),300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理,并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理,對每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實審批,及時替換,保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時一年來質(zhì)管部人員共計養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品,共計澄明度檢測3400多次,質(zhì)量復(fù)查11次;共計驗收藥品12240筆,9116738最小單位數(shù)量,其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計出庫復(fù)核52878筆,9377593最小單位數(shù)量。
再次,組織全體員工按計劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢,并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理,更改其授權(quán)范圍及時限等。xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次,并得到了一致的好評。
現(xiàn)在公司又處于一個認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時期,仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理,責(zé)任重大,我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項要求和相關(guān)法規(guī),把工作做細(xì)做好,以保證順利地通過換證。
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇十
在公司董事會的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過gmp的認(rèn)證工作。對這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1.驗證工作:
組織實施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗證,設(shè)備驗證,無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉(zhuǎn)運車進(jìn)行補(bǔ)充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實施了對主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場考察,對供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行綜合評審,會同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計工作(目前正在進(jìn)行)。
3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作:
1)整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓(xùn)。
5.自檢工作:
1)完成xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3)對相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識管理,并對到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時對留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識管理,并對到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時對留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測記錄。
3)按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。
9.gmp缺陷項目整改情況:
1)塵埃粒子檢測時間差問題,已整改。
2)對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測。
3.按取樣規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)控,對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測。
1)不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過程時常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時,影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題,提出以下方案與建議:
1.及時溝通,確保合格藥品方可銷售。
2.對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
xx年,對于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān),把每一項藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美,做好各部門的溝通工作,完成公司的各項部署任務(wù)。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點如下:
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時解決;
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按xx年的培訓(xùn)計劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作,及時匯總?cè)毕蓓椖浚匆?guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項目。
5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨,我們會合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇十一
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機(jī)會,在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時落實整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進(jìn)行績效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項,制訂質(zhì)量獎勵目標(biāo),對完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎勵;對全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ鳌?/p>
20xx年下半年工作計劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時傳達(dá)到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正,必要時給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審,通過評審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇十二
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事:
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過,在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下,質(zhì)量部堅持不斷地學(xué)習(xí)理論知識、總結(jié)工作經(jīng)驗,加強(qiáng)專業(yè)知識學(xué)習(xí),努力提高綜合素質(zhì),較好地完成了部門職能及各自崗位職責(zé),現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下:
1、變更倉庫地址及注冊地址gsp專項認(rèn)證:
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址,進(jìn)行g(shù)sp變更專項認(rèn)證,在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息:
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條,其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條,合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條(市局批發(fā)群)。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門,各部門已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容,并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗證與校準(zhǔn):
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證,對冷庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗證,于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進(jìn)行了極端低溫驗證,對測溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專項內(nèi)審:
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更,質(zhì)量部及時組織各部門相關(guān)人員對關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專項內(nèi)審,于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審,20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對公司經(jīng)營情況按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營過程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核,質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立:
為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,確保購銷渠道的合法性,降低公司經(jīng)營風(fēng)險,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對首營企業(yè)、首營品種、客戶進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個,客戶65家,計算機(jī)系統(tǒng)對近效期資質(zhì)及時預(yù)警,督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)工作:
驗收員驗收完畢做好完整的記錄,對每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗收,并指導(dǎo)保管員合理儲存,每月定期對藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次,其中4批次為二類精神之類的藥品,18批次為蛋白同化制劑、肽類激素,經(jīng)驗收全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
8、加強(qiáng)國家專門管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售,專人銷售、單獨開票,計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對銷售數(shù)量進(jìn)行控制,我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì),該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取,并在質(zhì)量部存檔,符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn),針對新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門及各崗位進(jìn)行風(fēng)險點查找,評估、溝通。
12、組織各部門進(jìn)行采購、銷售綜合評審。
1、在對員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠,應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì),積極組織培訓(xùn),努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問題,部分供貨商、客商資料缺少,已通知采購和銷售部索取;
1、制訂20xx年度培訓(xùn)計劃;年度內(nèi)審總計劃、驗證計劃的制訂;
3、制度修訂:根據(jù)20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告(20xx年第197號)、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變,重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿,預(yù)計于xx年3月底完成裝訂。
5、關(guān)鍵崗位gsp工作監(jiān)督:
質(zhì)量管理員、收貨員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員、運輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo),規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作,降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗證:
組織儲運部開展每年冷鏈設(shè)備(冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng))的驗證工作;
7、計算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查:
計算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持,對相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化,提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔;檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率,對資料不規(guī)范、不完整的,一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。按質(zhì)量管理制度對相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作:提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如:退換貨、單據(jù)不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排,不全面和不準(zhǔn)確的地方,請領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)量部
20xx年12月30日
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇十三
對于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個艱難的過度時期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個人的主觀意識(個人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來控制。因此對公司質(zhì)量管理的正常運作造成了很大阻力,也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實:iso9001做為一個國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實:我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認(rèn)證(評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運行情況最真實反映。
無規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化,這些看似對公司運作沒什么影響的因素,其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話:“得人心者得天下”,其實企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度,沒有制度對員工做出的工作做評價,使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個不容易激勵自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個工作對公司的長遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃:
1)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)建立儀器檢測實驗室;
5)完成對主要供應(yīng)商的考評、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)完成對全體員工的品質(zhì)意識培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)完成本部門例行的檢驗控制任務(wù);
9)完成對本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對檢驗以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場認(rèn)證的接待工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)(精選14篇)篇十四
20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,各部門共同努力下,質(zhì)管部開展了一系列工作,在取得成績的同時也反映出了各種問題,現(xiàn)將一年來的主要工作總結(jié)如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動較大,且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異,所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目,各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫體系文件,經(jīng)過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布,在實施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點,質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核(由于新發(fā)布問題點較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個文件,共計發(fā)現(xiàn)42個不符項,已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核,共計發(fā)現(xiàn)117個問題點,目前問題點改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善,自8月份發(fā)布,部分文件進(jìn)行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格,為我公司的開展內(nèi)審工作帶來了很大的推動作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對不合品處理并登記,對不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實時更新,對于重大質(zhì)量問題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的,包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析,為公司各級領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來源。本年度新成立計量科,對現(xiàn)場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢,確保測量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控;檢測人員(彭誠)進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測方法的外部培訓(xùn),取得了三坐標(biāo)檢測資質(zhì),對內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科,將信息及時反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改;依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠;為提升4a9正時鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司,目前已經(jīng)啟動該項目,預(yù)計20xx年5月提交樣件。
檢驗科依據(jù)《檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn),并針對《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn),避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生;每周五下午組織開質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會,對重大及頻發(fā)的質(zhì)量問題進(jìn)行專項跟蹤,本年度共計列入49項,實際關(guān)閉33項,未關(guān)閉項每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對質(zhì)管部檢驗工作優(yōu)化開展了一系列工作,共計24項,目前已關(guān)閉5項,其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作:
依據(jù)的故障信息,針對每個故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗證,及時更新報并發(fā)布,針對重大質(zhì)量問題及時召開質(zhì)量專題會,形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發(fā)生的質(zhì)量問題,質(zhì)管部及時組織人員去客戶現(xiàn)場了解實際情況,并在現(xiàn)場簡要分析并采取臨時措施,事后及時組織改進(jìn)并跟蹤驗證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察,same、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察,我公司針對發(fā)現(xiàn)的問題點積極采取措施并改進(jìn)及時根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作:
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良,部分部門未按流程及表單開展工作,造成體系文件發(fā)布后許多問題點未暴露出來,無法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月,造成本年度的內(nèi)部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經(jīng)營計劃及績效指標(biāo)考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計劃對公司的ts16949體系認(rèn)證證書進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好,如:給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn),造成供應(yīng)商未回復(fù),技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí);裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后,針對不合格品處理完成后,未針對發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點無明確方向,發(fā)現(xiàn)的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時,未及時更新發(fā)布,未對措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高(毛坯質(zhì)量問題較為凸出),給我公司生產(chǎn)過程中造成了一定影響檢驗工作(進(jìn)貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產(chǎn)品審核)目前仍存在一定問題點,有文件制定不適宜(機(jī)加巡檢等);也有文件未執(zhí)行情況(產(chǎn)品審核、裝配巡檢)。計量科由于新成立且改科室人員無相關(guān)經(jīng)驗,執(zhí)行時部分流程未按流程實施;對檢驗進(jìn)度未按期公布等問題。
3.客戶端質(zhì)量工作:
客戶端反饋問題點不能及時改進(jìn),有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外,20xx年主要工作計劃及方向如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
編制20xx年內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃,并按計劃實施審核,并改善發(fā)現(xiàn)的問題點。討論《經(jīng)營計劃及績效指標(biāo)考核程序》中績效指標(biāo)的適宜性,并按討論完成后的文件實施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對我公司進(jìn)行換證審核(體系證書于20xx年2月8日到期)。認(rèn)證前各項文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員每周更新,對不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤,對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日報表,反饋當(dāng)日重點工作情況及發(fā)行的問題點。持續(xù)完善失敗履歷工作:發(fā)生重大質(zhì)量問題時,及時更新并發(fā)布,必要時編制懸掛于相關(guān)工序;組織調(diào)查問題并跟蹤改進(jìn)措施直至問題關(guān)閉;質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況(需覆蓋所有發(fā)生的問題點)。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量:開發(fā)綜合實力較好且價格合適的供應(yīng)商;及時反饋質(zhì)量問題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn);每月執(zhí)行配套件的索賠工作;明確產(chǎn)品的重要特性,提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗工作:進(jìn)貨檢驗;機(jī)加半成品檢驗;機(jī)加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗;落實產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實相符:確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜,必要時與制定部門討論、修訂;確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì):編制教材并安排培訓(xùn)課程;對現(xiàn)有體系文件對相關(guān)人員(計量科、質(zhì)管科)進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作:
對反饋的問題點,逐項組織改進(jìn)、關(guān)閉。問題點的改進(jìn)進(jìn)度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現(xiàn)場了解問題的真實情況。
注:20xx年主要工作計劃已編制成可實施的,后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線,對我公司造成極大的不良影響,盡管發(fā)生的原因有多種因素造成,但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任,失敗并不可怕,重復(fù)同樣的失敗才可怕,質(zhì)管部將在20xx年組織對每個質(zhì)量問題點逐項制定有效對策并推動實施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實力得到提高!
報告人:宋久雙
20xx年12月21日