一.前言

認識實習是我們大學學習很重要的實踐環節，也是制藥工程專業一個很重要的實踐環節。它不僅讓我們學到了很多課堂上根本就學不到的知識，還使我們開闊了視野，增長了很多關于制藥工業的知識，為我們以后更好的把所學的知識運用到實際工作中打下堅實的基礎。通過認識實習使我們更深入的接觸專業知識，了解一個制藥廠的生產環境，了解生產過程與工藝流程，使我們對制藥工程專業有更深刻的認識，并真正地把實踐與理論有效地相結合。

二.認識實習目的

認識實習環節是整個教學計劃的重要組成部分，我們可以通過認識實習，了解藥物的研發與工業生產過程，建立對制藥工程與工業的感性認識。通過對制藥工業的接觸，加深我們對制藥工程專業學科的理解，提高學習專業基礎知識的積極性。

三．認識實習內容

1) 初步熟悉化學的、生物的和中成藥的原料藥及其制劑的生產工藝過程，了解藥物的研究、中試和工業化規模生產的工程技術差異；

2) 了解制藥工業的生產環境、各類藥物生產的關鍵環節和設備形式；

3) 完成實習報告。

四.實習流程安排

201*.6.18上午 實習動員、布置任務、下發實習手冊，做實習準備；?

201*.6.19上午 參觀科隆藥物研究所；

201*.6.19下午 參觀龍科馬生物藥業有限公司；

201*.6.20上午 參觀安徽豐樂農化有限責任公司；

201*.6.21上午 參觀金陵藥業股份有限公司。

五、實習經歷及感受

5.1參觀安徽省科隆藥物研究所（慶云化工有限公司）

5.1.1 藥物所簡介

安徽省科隆藥物研究所成立于1999年9月，是一家專業從事藥物、化工、衛生保健品、醫藥中間體研究、開發的綜合性民營高新科技研究所,位于合肥市廬陽區雙鳳大道。設合成、分析、制劑、中藥、科研開發、綜合辦公等研究部門。其子公司-安徽省慶云醫藥化工有限公司的發展方向是：心腦血管系統藥物、抗炎免疫類藥物、手性麻-醉-藥物、抗癌藥物等。

5.1.2 實習過程與感受

6月19日上午，我們集體乘車來到了安徽省科隆藥物研究所（慶云化工有限公司）。看到研究所的第一感覺是，“這也太小啦吧！”在指導老師和研究所負責人的帶領下，我們班分為了三個小組。我們組分別依次參觀了科研樓、合成車間和質檢樓。

走進科研樓內部，十分簡陋的硬件設備。布局有點和我們學校的實驗室相似，只是把小儀器換成大設備而已，主要負責藥物研究和小試，聽到該廠相關人員講解儀器的使用方法時，不由地想起了老師課堂上所講的內容。

合成車間里面則是大大小小的反應釜，有不銹鋼式和搪瓷式的。反應釜的裝配讓我明白了課堂上不是很懂得一些知識。工作人員介紹說，不銹鋼式和搪瓷式的.反應釜適用條件以及該廠主要的產品是哪些，我們感性上了解到原料藥生產工藝及過程。工廠里的工藝條件都是他們這樣一步步摸索出來的，從瓶瓶罐罐到小試、中試，再到工業化生產。有時候為了模擬工廠條件，甚至做一些破壞性試驗，故意把某個條件變的很苛刻，有點類似于我們所學的“階躍干擾”的概念。

質檢樓得衛生環境給人的感覺還是比較好的。專業人員依次較少了相關分析儀器的使用方法及所檢測的相關指標，讓我看到了許多學校內沒有見到的設備，遺憾的是由于相關條件的限制，未能親自動手去試一試。

5.2參觀安徽龍科馬生物制藥有限責任公司

5.2.1 公司簡介

安徽龍科馬生物制藥有限責任公司成立于2000年，位于合肥國家級高新技術產業開發區，公司主要從事生物藥品的研發、生產和銷售，具有設備先進、含百級凈化條件的凍干生產車間，并配套有完善的動物試驗中心、質量檢測中心，以及倉儲設施和辦公條件。2001年通過國家gmp認證。公司主導產品為國家級生物制品二類新藥----“微卡”（凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗）。該產品是一種新型的雙向免疫調節劑，能顯著增強機體免疫功能，同時能減緩超敏反應，主要用于結核病等免疫治療，對復治、難治性結核病有顯著療效，是世界衛生組織（who）在結核病免疫治療方案中唯一推薦的品種，已列為國家“十五”重大科研攻關課題用藥。同時，微卡在支氣管哮喘、過敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治療方面也顯示了良好的應用前。

5.2.2 實習經過和感受

6月19日下午我們來到了安徽龍科馬生物制藥有限責任公司參觀，遠遠看去就覺得該廠和昨天的那個研究所有很大的不同。該藥廠主要是生產注射用生物制品——凍干治療用母牛分枝桿菌疫苗，疫苗注射劑型中對無菌、無雜質和無熱源要求較高，因此其車間內部的潔凈級別要求較。

通過門廳，在工作人員的指導下，我們進行了簡單的一更，看到他們車間平面圖時，我們了解到人、物流走向以及具體潔凈區域的劃分情況。大體看來和我們張洪斌老師課堂上講解的內容差不多。工作人員指出該車間已經不符合最新版gmp的要求，他們已經重新建設了一個廠區是嚴格按照2015版gmp規范布置的。我們通過參觀走廊，簡單觀察了車間內部的基本設置。車間是個長方形，嚴格區分了活菌區和死菌區，兩個區間的人流和物流通道都不共用，避免了交叉感染。車間內墻與墻、墻與地面、窗體接連處都采用圓弧行處理，防止微塵的積累。生產流程主要是：原始菌種→生產種子批菌種→菌體破碎→破碎后原液的質量檢定→配置→分裝凍干→成品檢定→合格成品→包裝入庫。其產品澄清度檢驗以及打字、包裝是一條半自動化生產線，我們看到時工作人員正在各自崗位操作著。車間里根據不同要求劃分了十萬級、萬級、和百級（新版gmp劃分為d、c、b、a級）這幾個潔凈區，對溫度、地板和墻壁的材質和衣服的布料都有要求。其質量控制部潔凈度要求是萬級的。它包括理化鑒定室、菌種保藏室、儀器室、留樣室、緩沖間、準備室和培養室。主要負責對產品質量進行監控，檢測微卡的蛋白質含量、澄明度和異物等。

走出生產車間，我們在鄧老師的帶領下參觀了該廠的周圍布置以及動物實驗中心，那里的動物全是從國家動物中心購買的無菌動物。要求空氣也是萬級的，經過過濾、降塵、除菌才能使用。每個實驗都設置了實驗組（注射結核菌）和空白對照組，用以驗證藥品的效果。動物的飼料和飲水也經過了高壓滅菌，人、物流分離，設置了緩沖間和傳遞窗，以避免交叉感染。最重要的是整個實驗中心是負壓的，可以防止結核菌擴散出來危害周圍群眾的健康。

整體參觀完后，加深了腦海中張老師所講述制劑車間布置及潔凈區域劃分的的知識。感覺到生物制藥的特殊性：生產環境要求很高，進風和排風要求嚴格，活菌與死菌區應嚴格區分，灌裝在局部百級的環境下等。同時也認識到注射劑的生產需要無菌、無熱原、澄明度和顆粒大小都要符合標準，因為他是直接注入人體的，要是質量不好很容易引起醫療事故。

5.3參觀安徽豐樂農化有限責任公司

5.3.1 公司簡介

安徽豐樂農化有限責任公司是合肥豐樂種業股份有限公司具有獨立法人資格的全資子公司，國家火炬計劃重點高新技術企業,國家農藥原藥定點生產企業。公司成立于1998年，現注冊資金6000萬元，總資產1.85億元。公司2001年通過了iso9001：2000質量管理體系認證，并榮獲“安徽省質量管理獎”和“安徽省名牌產品”稱號,2015年位列“中國石油化工行業農藥原藥銷售百強企業”第72位，2015年被國家知識產權局評定為“國家第三批企事業單位知識產權試點企業”，2015年被評為“合肥市知識產權示范單位”，和“合肥市科技創新試點企業”，獲準建立“國家知識產權局第一批專利工作交流站”。公司擁有合成分廠、劑型分廠和位于合肥市化學工業園新生產基地，技術力量雄厚。

5.3.2 實習過程與感受

6月20日上午，我們對豐樂農化公司進行了參觀，還未真正進入其廠區就有一股農藥的味道撲鼻而來。一下車看到是許多大橫幅寫著有關安全生產的標語：“遵守勞動紀律，嚴格操作規程”、“金貴銀貴生命最貴，千好萬好安全最好”等。

豐樂農化公司先是給我們介紹了廠里的發展歷史和現狀，之后就介紹了化工生產的安全知識。他說在所有行業中，交通、煤礦、化工是危險性最高的三個行業。化工生產中要用到很多易燃易爆的東西，在學校時我們就應該學好化工原料的危害性質，還有一些事故如何處理。其次他還介紹了一些安全常識，像由于管路中流體的流動會產生靜電，易引起爆炸，所以要在管路連接處接跨接線、地線；平時要做好防火、防靜電、避雷防爆工作；要定期進行安全培訓，防患于未然；要有化工應急預案，發生事故時及時處理。最后提醒我們在生產廠參觀時，一定要關閉手機，防止因靜電引起生產事故。

接著我們參觀了生產車間，設備和第一個廠差不多。也是好多反應釜，但車間味道比較難聞，生產環境比較惡劣，到處也掛了關于安全的牌子，其中有一個是危險源控制規范，這在其他廠是沒看到過的。參觀的過程中，工作人員熱情地為我們講解生產的每一個環節及其注意事項，并耐心地回答我們這些“門外漢”的簡單問題。

我想化工廠和藥廠的區別應該就在安全和潔凈要求上吧。化工是個高危行業，稍不小心都會造成很大的生產事故，危害員工和周圍居民的生命安全；而制藥則是看不見的危險，表面上看不出任何問題的產品也有可能給病人帶來嚴重的不良反應。他們都需要我們重視工廠的管理和質量的監控，嚴格遵守操作規程。

此次參觀豐樂農化公司的經歷，讓我更為直觀地感受到化工生產行業的危險性，加深了我對化工生產的安全防范意識，也為我以后走向工作崗位奠定了基礎。

5.4 參觀金陵藥業股份有限公司合肥利民制藥廠

5.4.1 公司介紹

金陵藥業股份有限公司合肥利民制藥廠位于國家級高新技術產業開發區---合肥高新技術開發區，現已通過國家gmp認證。工廠擁有有自己的藥物研究所、設備先進的質量檢測系統和倉儲設施，具有開發研制新藥的能力。工廠主要生產中西藥原料及制劑，主要劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、酊水劑、滴眼劑、合成藥、袋泡劑等多種劑型。主要品種有“慢咽寧”、“雙香排石顆粒”、“宇虹滴眼液”、“保和顆粒”等。

5.4.2 實習過程與感受

6月21號上午我們來到金陵藥業合肥利民制藥廠，熊廠長熱情地給我們講述了金陵藥業的歷史以及現狀，并親自帶我們參觀藥廠。

我們先是圍繞著生產區，大致看了一下廠區環境，在一棟樓房外面看管路時廠長的介紹到引起了我的思考。他說原來廠里只用一根管子輸送熱水，這已經滿足了生產的需要，但現在改成了兩根管子輸送。我們都不知道為什么，覺得多此一舉。他解釋說一根管子輸送的話要是你停止生產時水就會積存在管路中，很容易滋生微生物，而改成兩根的活水一直在流動，也就解決了這個問題，更加符合gmp標準。我認識到原來工程問題不僅僅關心一件事能不能做到，更關心怎樣做才能做的更好，理論只解決了事情發生的可能性，實踐則告訴我們具體如何去做。

隨后來到了制冷間，里面就是一個很大的制冷機——“蒸汽型溴化鋰吸收式冷水機組”，是用libr做制冷劑，工作原理和冰箱差不多。取代氟利昂做制冷劑，減少了氟利昂對臭氧層 的破壞。進入制水間，真正地看到了純化水的制備實物：先是經過兩次活性炭吸附→反滲透→中間水箱→兩次離子樹脂交換（混床）→純化水儲罐→0.2?m微孔濾膜→管路。

接著去參觀了生產線，一個個不銹鋼罐排列森嚴，從中藥的提取、濃縮到干燥流水化生產。在這里我們看到了好多書上介紹的設備，像多效真空蒸發器、板框壓濾機、酒精回收塔，突然覺得書上的相關知識都十分熟悉。醇提車間設置了防爆墻、防爆電器、防爆開關以及酒精濃度上線報警器等防爆設施。熊廠長熱情地為我們講述了各個設備的使用方法及目的，讓我們受益頗多。

六. 認識實結

通過幾天的認識實習過程，我們更加清楚地了解制藥工程的內涵，對本專業的各個方面的知識有了一個感性的認識，對專業設備從外觀上有所了解，使我們明確自己的專業范圍，了解藥廠廠區布局，車間布局及一些先進設備，熟悉相關原則；熟悉藥品生產工藝流程（從原料到成品），學習各車間物料流程，加強gmp知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合；通過認識實習，使我們在以后的學習以至今后的就業對專業的范圍有所明確，通過現場管理體系和與工人、技術人員的接觸，更進一步地了解自己的專業；同時我們在現場認真仔細地參觀學習，在參觀中遇到不懂的問題，及時記錄下來，在今后的專業基礎課和專業課的學習中帶著這些問題學習，使學習的目的和目標更加具有明確性。 在此次實習中我們收獲的不僅僅是知識的完善，更多是理論聯系實際的能力，在認識實習中，大家都能將自己在書本上所學的知識聯系到具體情況，并運用之。通過這次實習，讓自己更加了解本專業業務范圍內的現代工業生產組織形式、管理方式、工藝過程及工藝技術方法。培養了自己理論聯系實際、從實際出發分析問題、研究問題和解決問題的能力，將自己所學的知識更加系統化。 幾天的實習結束了，我學到了很多課本上學不到的知識，有好多觀念也有了改變，收獲了很多東西。雖然我們只是簡單地參觀了一下，并沒有親自操作，對藥廠更多的是一些感性的認識，但是這些寶貴基礎經驗將有助于我們以后更好地踏上工作崗位。

最后誠摯地感謝學院為我們這次實習所作的精心準備，感謝各位指導老師一周來的辛勤付出，感謝各實習單位的積極配合，謝謝！

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