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藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇一

xxxx年,全市各級藥品監督稽查部門根據省局和市局領導的統一部署，在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下，堅持科學監管理念，樹立執法為民、服務發展的工作意識，緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州，促進經濟社會協調發展”的工作目標，繼續堅持打假治劣不放松，繼續整頓和規范藥品市場秩序，較好地履行了藥品稽查部門的職責，為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫藥事業的健康發展作出了應有的貢獻，較好地完成了各項工作任務。

今年截至12月15日，全市各級藥監稽查部門共出動執法人員9220人次，檢查單位3750家次，收到舉報209件，受理舉報209件，立案225起，當場行政處罰483起，取締13個無證藥品銷售點，移交公安機關案件1個。

一、繼續保持嚴打假劣藥械的高壓態勢，保證藥品市場規范有序。

藥品是關系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強藥品監督管理，保證群眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級藥品監督管理部門的神圣職責。根據省局《關于開展全省基層藥品和醫療器械質量大檢查行動的通知》（蘇食藥監稽（2008）50號）的精神和要求，全市各級藥監稽查部門認真學習貫徹省藥品監督稽查工作會議精神，統一思想，進一步提高對藥品監督稽查工作重要性的認識，繼續把打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮及其以下醫療機構、廠礦院校衛生室、個體診所等）為重點環節，以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為依據，結合常州本地的實際情況，制定了詳細的切實可行的專項監督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查，我們都注重提高監管效率，把日常檢查和各項專項檢查相結合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛生、工商等部門聯合行動，對涉及多部門管轄的案件，采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。

二、扎實做好藥品的監督抽驗工作，確保人民用藥安全。

為提高抽驗水平，我們組織全市稽查人員通過學習，對07年的藥品監督抽驗工作中存在的藥品質量問題，進行了認真分析研究，總結經驗，發現不足，也開拓了我們監督性抽驗的新思路。針對抽驗中發現不合格品種及其分布情況，確定本年度總的藥品抽驗思路，科學合理地組織開展藥品監督抽驗工作；按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監督抽驗績效考核辦法（試行）》；堅持以日常監督抽樣檢驗為主，專項抽樣檢驗為輔的原則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品，放在藥品質量問題比較多的地區和單位。在加大對生產企業抽驗覆蓋面的同時，重點加強對流通和使用環節特別是基層藥品經營單位和醫療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規范藥檢報告送達流轉程序以便隨時掌握藥品、醫療器械質量抽驗情況，對國家及省質量公告中涉及到本地生產的不合格藥品、醫療器械要做到百分之百追蹤查處。

三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設，提高稽查執法水平。

1、加強稽查人員業務學習和培訓，著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監督管理局稽查處交流學習；組織稽查系統人員學習《江蘇省藥品監督管理條例》、《xx特別規定與醫療器械監督執法》；召開全市稽查人員培訓班：（1）、常州市鐘樓區反瀆職侵權局汪局長講課；（2）、市局安監處蔣處長講解gmp有關內容；（3）、常州第四制藥有限公司實地考察；組織全處同志認真學習了《2008機關作風建設實施方案》；認真起草了國家局準備下發的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與匯編的初稿，目前已通過省局審查；認真修訂了《2008年考核目標》；為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執法責任制”檢查，稽查處認真做了“依法行政、科學監管”的相關材料與準備工作。

2、完善制度，進一步提高稽查執法工作的規范化水平，全面推行說理式文書的運用。為進一步規范行政執法行為，提高行政執法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統開展執法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執法人員付出了巨大的努力，他們在辦案過程中抽出時間，通過網絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經驗，再結合藥監部門的實際情況，對每一個細節都進行反復討論，在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式，并制成計算機文檔模板，統一發放到每位監督檢查人員手中。從而使行政執法的程序更加公開，更加透明；使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節一目了然；使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤；使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對沒收物資倉庫進行了清理，建立2008年沒收物資工作臺賬；稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽，保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯席會議紀要的通知》要求，嚴厲打擊涉藥犯罪行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，召開常州食品藥品監督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯席會議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯席會議制度。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。（3）、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯合辦案制度。

3、落實稽查執法責任制，做到嚴格執法，熱情服務。為了提高執法的透明度，加強社會監督，向社會公開了受理舉報及處理時限、監督電話等，做到政務公開。同時我們在行政執法過程中，嚴格按照有關法律法規規定，出示《行政執法證件》；給予行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據、陳述、申辯或聽證權利，文明執法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執法的新形象。

4、落實廉政建設責任制，加強稽查隊伍廉政建設。我處根據年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》，結合工作實際，不斷加強對稽查執法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式，不斷提高執法人員執行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫療機構藥劑科負責人座談會，向他們通報了全市藥品稽查工作情況，并認真聽取和征求他們對我們在工作作風，服務質量，服務態度，辦事效率，文明執法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監察組織的案件回訪反映，人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達100%，我處的行政執法工作得到了人民群眾的認可。

四、深入抓好兩個建設，為藥品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有藥品生產企業的藥品外包裝資料庫。

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇二

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇三

20xx年上半年，我隊在縣委、縣政府和縣局的正確領導下，緊緊圍繞四個最嚴，創新監管方式,團結協作，嚴抓落實，深入開展藥品經營單位和醫療機構使用單位市場監管工作，有效保障了百姓的用藥安全，促進了藥品經營單位和醫療機構使用單位的健康發展，根據藥品和醫療器械的安全特點，結合我省開展的專項整治行動，就藥品經營單位和醫療機構使用單位的安全監管工作進行安全部署，確保各項工作有重點、分步驟推進，有效控制、防范各類藥品和醫療器械安全事故的發生。重點加強藥品和醫療器械安全監督檢查工作。我隊結合日常監督檢查和專項檢查工作，扎實安排部署、精心組織實施，全力推進藥械安全監管工作。

按照打擊違法行為和促進質量管理水平提升相結合的原則，堅持日常監管與專項整治，對轄區內藥品、醫療器械進行了全面監管。藥械監管方面，目前共組織開展醫療機構藥品安全監督檢查、藥品批發企業監督檢查、兩非藥品、體外診斷試劑、麻醉藥品和精神藥品、兩品一械違法廣告整治、無菌和植入性等醫療器械、醫療機構醫療器械、食品藥品安全隱患集中排查等專項整治9項。共出動執法人員730余人次，檢查涉藥械單位108家次，其中：藥品經營企業66家次、醫療機構41家次、醫療器械經營企業1家次。下達責令改正通知書108份，處理藥械違法案件9起，處罰沒款12220元，取締無證經營藥店37家。受理藥械投訴舉報8起，已辦結5起。

一是部分衛生室和單體藥店存在未取得許可證件經營藥品行為。

二是部分藥械經營使用單位對進貨查驗記錄制度執行不到位。普遍情況是：現場檢查時無進貨驗收記錄或者好長時間未記錄。執法人員責令限期整改后，應付檢查及回頭看一段時間，然后就又問題依舊了。而我們監管數量多，根本沒精力一直跟蹤。

三是執法人員業務水平和執法技能有待提高。

我隊將認真對照簽定的《目標責任書》，合理安排、逐項完成。

一是進一步加大食品藥品監管力度，持續保持嚴查、嚴管、嚴打高壓態勢。

二是加強藥械安全日常監管和專項整治，監督覆蓋率達100%，監督頻次平均達1.5次以上。

三是積極督促從業單位辦理相關許可證，爭取持證率達100%，從業人員健康證持證率達100%。

四是加大執法力度，深入開展專項整治工作，確保全縣人民群眾用藥用械安全。

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇四

1、抓整治，藥械稽查實現新發展。一是結合實際狀況，年初就制訂了稽查線路，實行從北到東在到南，最后到西方的順時針排查的路線，每到一個鄉鎮，無論是醫院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據階段性的工作重點，分清輕重緩急，適時調整檢查區域，為了迎接藥品安全專項整治，6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉鎮作為重點檢查區域；三是進一步明確藥械監管中的重點部位、重點環節和重點單位，加大對藥械的質量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監督檢查；四是及時處理好投訴舉報，把矛盾消化在本級，避免了再次舉報的被動現象發生。截至目前，共計出動執法車輛9臺，執法人員36人（次），檢查單位66家，查出假劣藥品4批次，發出協查函2份,立案31起，已經結案25起，沒收假劣藥品和不合格的醫療器械3箱，貨值1xx0余元，罰沒款41xx0元......有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。

2、抓亮點，藥品抽樣工作整體推進。按照市局的工作要求，我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項整治工作、藥品抽樣工作有機的結合起來。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務，雖然6月因高考等原因延誤了送樣，導致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。

一、擬定藥品稽查和藥品抽驗，規范藥品稽查工作。根據省市局藥品稽查工作會議精神，并結合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定xx年藥品稽查工作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續開展藥械專項檢查工作，進一步規范藥品市場秩序；二是繼續加大案件查處力度，提高稽查執法的威懾力；三是認真做好藥品抽驗工作，監督抽驗藥品質量情況，完成市局安排的抽樣工作任務；四是繼續加強稽查隊伍建設，增強執法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態》投稿7篇。

二、加強對縣鄉兩級涉藥單位的日常市場監督檢查，擴大監督覆蓋面，減少盲點、盲區。

上半年，我局共出動執法人員11xx人次，監督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫療器械類案件17起），案件標值3萬余元，沒收非法藥械5種次，標值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬余元。

三、結合市局文件精神和我局實際，認真做好市場監督專項檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣范圍內開展為期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。本次大檢查行動以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等）為重點環節，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為重點內容。

（二）6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調節的藥品和妊娠控制的醫療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內節育器、避孕套等醫療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規范：一是開展計劃生育藥械產品包裝、標簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經營企業違法經營銷售假冒偽劣生育調節藥物的行為，以及未按照《藥品經營質量管理規范》（gsp）經營銷售的行為；三是查處違法經營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫療器械經營企業經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械；五是查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為。

（三）5月22日，開展化學藥品制劑生產企業原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區內化學藥品制劑生產企業（江蘇安格藥業有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產銷售情況。第一階段企業自查、上報階段。督促江蘇安格藥業有限公司對xx年1月1日至xx年5月31日間生產的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。

（四）今年3月份自主開展醫療器械專項檢查一次。為切實加強我縣醫療器械市場的監管，今年3月份全面開展了醫療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫療機構、個體診所、零售藥店。經營企業是否按照許可的經營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫療器械有無注冊證，注冊證效期、產品包裝標識是否與注冊證相符，醫療器械有無合格證，產品是否過期失效，產品存放是否規范，存儲條件是否符合產品要求。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發現存在問題的醫療器械經營企業和使用單位進行了限期責令整改。

四、構建醫療機構信息平臺，加快和醫療機構信息傳遞的效率。

今年，借鑒省局藥品零售企業計算機遠程監控系統的成功經驗，為及時有效應對醫療機構突發藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區內20余家鄉鎮以上醫療機構（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內建立起一個醫療機構信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發送短消息到轄區內涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經營和使用中提高警惕，及時向藥監局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發送舉報監管信息，與藥監局進行溝通交流。

醫療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫院、中醫院、皮膚病醫院、保健所、三河農場醫院、同濟醫院、楚東醫院）、鄉鎮衛生院21家（包括十里營、洪山衛生院），今年已發送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心制藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業有限公司生產的批號為0xx524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗。

五、按計劃開展藥品抽驗工作，監督抽查藥品質量情況。今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監督。繼續加強對農村藥品的抽驗力度。重點對鄉鎮衛生院、個體診所、批發企業、零售藥店進行抽驗，保證農民用藥安全。組織對我縣xx年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產生不合格藥品的原因。結合省市局專項整治工作進行監督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗，把它作為今年監督抽驗的重點。

今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是1xx批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；復方丹參片（樟腦）；復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。

六、上半年查獲一起假人血白蛋白重大案件。今年4月份，我局執法人員在監督檢查轄區某民營醫院時，查獲標示生產企業中國生物技術集團公司上海生物制品研究所、批號xx01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗，經立案調查，上海生物制品研究所未生產過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質含量為0。經聯合盱眙縣公安局繼續調查相關涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。xx年下半年藥品稽查工作要點：

xx年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點，全面落實七個方面工作：一是加大政治理論和業務學習力度，進一步嚴格執法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態勢。三是完善藥品抽驗工作，充分發揮技術支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協作，完善聯席會議。五是創新稽查方法，走長效監管之路。六是繼續推進說理式執法文書，構建和諧執法的環境。七是認真對待投訴舉報，完善醫療機構信息平臺。

xxxx年,全市各級藥品監督稽查部門根據省局和市局領導的統一部署，在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下，堅持科學監管理念，樹立執法為民、服務發展的工作意識，緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州，促進經濟社會協調發展”的工作目標，繼續堅持打假治劣不放松，繼續整頓和規范藥品市場秩序，較好地履行了藥品稽查部門的職責，為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫藥事業的健康發展作出了應有的貢獻，較好地完成了各項工作任務。

今年截至12月15日，全市各級藥監稽查部門共出動執法人員9220人次，檢查單位37xx家次，收到舉報209件，受理舉報209件，立案225起，當場行政處罰483起，取締13個無證藥品銷售點，移交公安機關案件1個。

一、繼續保持嚴打假劣藥械的高壓態勢，保證藥品市場規范有序。

藥品是關系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強藥品監督管理，保證群眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級藥品監督管理部門的神圣職責。根據省局《關于開展全省基層藥品和醫療器械質量大檢查行動的通知》（蘇食藥監稽（xx）xx號）的精神和要求，全市各級藥監稽查部門認真學習貫徹省藥品監督稽查工作會議精神，統一思想，進一步提高對藥品監督稽查工作重要性的認識，繼續把打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮及其以下醫療機構、廠礦院校衛生室、個體診所等）為重點環節，以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為依據，結合常州本地的實際情況，制定了詳細的切實可行的專項監督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查，我們都注重提高監管效率，把日常檢查和各項專項檢查相結合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛生、工商等部門聯合行動，對涉及多部門管轄的案件，采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。

二、扎實做好藥品的監督抽驗工作，確保人民用藥安全。為提高抽驗水平，我們組織全市稽查人員通過學習，對xx年的藥品監督抽驗工作中存在的藥品質量問題，進行了認真分析研究，總結經驗，發現不足，也開拓了我們監督性抽驗的新思路。針對抽驗中發現不合格品種及其分布情況，確定本年度總的藥品抽驗思路，科學合理地組織開展藥品監督抽驗工作；按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監督抽驗績效考核辦法（試行）》；堅持以日常監督抽樣檢驗為主，專項抽樣檢驗為輔的原則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品，放在藥品質量問題比較多的地區和單位。在加大對生產企業抽驗覆蓋面的同時，重點加強對流通和使用環節特別是基層藥品經營單位和醫療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規范藥檢報告送達流轉程序以便隨時掌握藥品、醫療器械質量抽驗情況，對國家及省質量公告中涉及到本地生產的不合格藥品、醫療器械要做到百分之百追蹤查處。

三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設，提高稽查執法水平。

1、加強稽查人員業務學習和培訓，著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監督管理局稽查處交流學習；組織稽查系統人員學習《江蘇省藥品監督管理條例》、《xx特別規定與醫療器械監督執法》；召開全市稽查人員培訓班：（1）、常州市鐘樓區反瀆職侵權局汪局長講課；（2）、市局安監處蔣處長講解gmp有關內容；（3）、常州第四制藥有限公司實地考察；組織全處同志認真學習了《xx機關作風建設實施方案》；認真起草了國家局準備下發的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與匯編的初稿，目前已通過省局審查；認真修訂了《xx年考核目標》；為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執法責任制”檢查，稽查處認真做了“依法行政、科學監管”的相關材料與準備工作。

2、完善制度，進一步提高稽查執法工作的規范化水平，全面推行說理式文書的運用。為進一步規范行政執法行為，提高行政執法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統開展執法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執法人員付出了巨大的努力，他們在辦案過程中抽出時間，通過網絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經驗，再結合藥監部門的實際情況，對每一個細節都進行反復討論，在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式，并制成計算機文檔模板，統一發放到每位監督檢查人員手中。從而使行政執法的程序更加公開，更加透明；使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節一目了然；使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤；使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對沒收物資倉庫進行了清理，建立xx年沒收物資工作臺賬；稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽，保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯席會議紀要的通知》要求，嚴厲打擊涉藥犯罪行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，召開常州食品藥品監督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯席會議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯席會議制度。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。（3）、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯合辦案制度。

3、落實稽查執法責任制，做到嚴格執法，熱情服務。為了提高執法的透明度，加強社會監督，向社會公開了受理舉報及處理時限、監督電話等，做到政務公開。同時我們在行政執法過程中，嚴格按照有關法律法規規定，出示《行政執法證件》；給予行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據、陳述、申辯或聽證權利，文明執法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執法的新形象。

4、落實廉政建設責任制，加強稽查隊伍廉政建設。我處根據年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》，結合工作實際，不斷加強對稽查執法人員的廉政。通過處務會、談心等活動形式，不斷提高執法人員執行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫療機構藥劑科負責人座談會，向他們通報了全市藥品稽查工作情況，并認真聽取和征求他們對我們在工作作風，服務質量，服務態度，辦事效率，文明執法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監察組織的案件回訪反映，人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達1xx%，我處的行政執法工作得到了人民群眾的認可。

四、深入抓好兩個建設，為藥品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有藥品生產企業的藥品外包裝資料庫每年我們都要向全國各地的藥監部門發出幾百件協查函，同時，也需要處理為數眾多的外地藥監部門向我們發出的協查函，主要是核查本地藥品生產企業所生產藥品的真偽，其中相當一部分比較緊急。藥品包裝材料信息庫為我們快速打擊假冒藥品，有效地遏止制假售假的行為發生，提供了很好的基礎保證。至目前，通過該備案材料數據庫，已協助外地藥監部門迅速鑒別藥品真偽20起，涉及假冒我市4家生產企業、5個品種、15批次的藥品，得到了協查部門的好評。

2、常州市假劣藥品信息資料庫。

俗話說，吃一塹長一智，我們絕不能讓已經發現過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。假劣藥品信息資料庫可以告知消費者如何辨別假藥。資料庫中的圖片和文字說明都上傳在我局網站的曝光臺上，所有瀏覽網站的群眾都可以清楚明白地了解我市發現過的假藥，這樣做既起到了提醒群眾免受侵害的作用，又起到了發動群眾發現假藥的作用。同時我們還結合“食品藥品安全進基層志愿者宣傳服務活動”，把我們發現的假藥實物及假藥照片帶到社區活動現場，讓假藥自己“現身說法”。這種生動鮮活的方式，受到了群眾，特別是中老年群眾的歡迎，宣傳效果很好。假藥包裝信息庫的建立，將為打擊制售假藥犯罪行為，加強藥品稽查工作力度提供了新的工作模式。

稽查工作任重道遠，稽查工作艱巨而光榮。我們要振奮精神，開拓進取，勤奮工作，不辜負黨和人民賦予我們的職責，為常州地區人民群眾用藥安全保駕護航，做出應有的貢獻。

××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，以保障公眾飲食用藥安全為中心任務，以構建社會主義和諧社會和促進經濟社會協調發展為出發點和落腳點，不斷提高行政執法水平，依法行政、加強監管，與時俱進、開拓創新，積極探索市場監管新思路，針對關系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強烈、社會關注及存在安全隱患的突出問題，進一步加大監管工作力度，開展了一系列的專項整治工作，進一步規范了我縣藥品市場秩序。現將我縣××年市場稽查工作總結及××年工作思路如下：

一、積極開展日常稽查工作。為了加強藥械監管，依法積極履行職責，以日常檢查為基礎，以專項檢查為手段，采取多種措施，內外兼修，標本兼治，重在治本。今年共出動××人次，共檢查了藥品零售企業××間，醫療機構××間，覆蓋率××﹪。未發生重大藥品、醫療器械安全事件。受理舉報、投訴××件，辦結2件；及時處理藥械舉報投訴；均按程序處理，做到件件有結果，件件有落實。稽查立案××件，結案××件，全年罰沒款××元，未發生行政復議和行政訴訟案件。

二、認真開展藥械稽查專項檢查。

（一）開展醫療機構藥品和醫療器械購進使用的檢查。組織執法人員對醫療機構藥品和醫療器械的購進、使用進行的專項檢查，嚴格醫療機構的藥品、醫療器械采購供應行為。主要檢查內容包括購進的藥品、醫療器械有無注冊證、注冊證效期、產品包裝標識是否與注冊證相符；是否有生產許可證；供貨單位資質證明，購進渠道是否合法；醫療器械有無合格證，產品是否過期、失效；產品存放是否整齊規范，儲存條件是否符合產品要求，是否嚴格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據、印章等供貨資質資料，對購進藥品是否執行進貨檢查驗收制度，對所購進藥品是否做到貨票同行。

（二）查處藥品零售企業違反《藥品流通監督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執法人員對××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。

（三）開展中藥材、中藥飲片專項整治。針對我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標簽不合格等情況，重點對全市中藥材、中藥飲片使用單位和經營單位進行了全面清理，沒收假劣中藥飲片××種，標值××元.（四）開展終止妊娠藥品的專項檢查和人血白蛋白專項檢查、興奮劑專項檢查。全面檢查了我縣藥品經營、使用單位，未發現我縣企業有違規經營使用。

(五)加強節假日市場重點巡查。為確保元旦、春節以及五一期間人民群眾用藥用械安全有效，我局開展了節前藥械質量專項檢查，組織執法人員對轄區內的涉藥涉械單位進行拉網式檢查。“元旦”、“春節”“五.一”“中秋、國慶”期間，我局開展了節前市場巡查。檢查的重點內容包括是否有無證經營藥械的違法行為；是否有銷售假劣藥械的違法行為；是否有從非法渠道購進藥械的違法行為；特殊藥品的使用和管理情況等，對發現的問題及時作出處理。

（六）認真做好宣傳服務工作。積極開展“消費與責任”藥品宣傳咨詢服務活動。“3〃15”消費者權益保障日期間，我局聯合有關部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫療器械，包括假劣板藍根顆粒、七厘散等共計××多個品種，貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫療器械是我局在××年整頓藥品市場經濟秩序和打擊假劣藥品專項行動中查獲的。工作人員同時還在城區展臺宣傳食品、藥品安全知識，發放了《藥品管理法》、藥品不良反應、合理用藥、經營／使用化妝品知識、選購保健食品的小常識，等宣傳資料××余份，向公眾展示假劣藥品，講解識別假劣藥品知識，指導公眾如何識別假劣藥品。

常監督檢查工作中發現的質量可疑品種，采取針對性抽驗、重點抽驗等方法，從而提高藥品抽驗的針對性和代表性。截止目前，對抽驗不合格的××個批次藥品，已及時依法立案查處。重點對臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點品種以及群眾投訴較多的藥品進行抽驗。通過抽驗這一特殊的技術性監督手段，進一步規范了藥品經營、使用行為，保障了人民群眾的用藥安全。

三、存在主要問題及困難。

我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績，但對照上級要求，還存在一些問題：一是依法行政意識和執法水平有待進一步提高。主要表現在對相關法律知識的理解不夠透徹，執法工作經驗還不夠豐富；二是藥品流通領域常年處于活躍動態，特別是農村藥品市場點多面廣，地處偏僻，給監管增加了難度。

四、××年工作思路或建議。

××年，我局將緊緊圍繞縣委縣政府和市局的中心工作，圍繞人民群眾最關心、最直接、最現實的食品藥品安全熱點問題，進一步解放思想，振奮精神，求真務實，科學監管，繼續抓好藥品質量安全專項整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場新秩序，切實維護人民群眾飲食用藥安全，促進食品醫藥事業健康發展，積極服務于我縣經濟建設。

二、進一步探索立案、調查與決定分離制度。在法律規定的范圍內更新工作模式，強化監督機制，提高監督效能。推行稽查調查取證、法制部門審查立案、處罰決定審核執行三分離，進一步提高行政執法質量。

xxxx年,全市各級藥品監督稽查部門根據省局和市局領導的統一部署，在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下，堅持科學監管理念，樹立執法為民、服務發展的工作意識，緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州，促進經濟社會協調發展”的工作目標，繼續堅持打假治劣不放松，繼續整頓和規范藥品市場秩序，較好地履行了藥品稽查部門的職責，為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫藥事業的健康發展作出了應有的貢獻，較好地完成了各項工作任務。

(請你收藏好范文，請便下次訪問：)今年截至12月15日，全市各級藥監稽查部門共出動執法人員9220人次，檢查單位37xx家次，收到舉報209件，受理舉報209件，立案225起，當場行政處罰483起，取締13個無證藥品銷售點，移交公安機關案件1個。

一、繼續保持嚴打假劣藥械的高壓態勢，保證藥品市場規范有序。

藥品是關系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強藥品監督管理，保證群眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級藥品監督管理部門的神圣職責。根據省局《關于開展全省基層藥品和醫療器械質量大檢查行動的通知》（蘇食藥監稽（20xx）xx號）的精神和要求，全市各級藥監稽查部門認真學習貫徹省藥品監督稽查工作會議精神，統一思想，進一步提高對藥品監督稽查工作重要性的認識，繼續把打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮及其以下醫療機構、廠礦院校衛生室、個體診所等）為重點環節，以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為依據，結合常州本地的實際情況，制定了詳細的切實可行的專項監督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查，我們都注重提高監管效率，把日常檢查和各項專項檢查相結合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛生、工商等部門聯合行動，對涉及多部門管轄的案件，采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。

二、扎實做好藥品的監督抽驗工作，確保人民用藥安全。為提高抽驗水平，我們組織全市稽查人員通過學習，對07年的藥品監督抽驗工作中存在的藥品質量問題，進行了認真分析研究，總結經驗，發現不足，也開拓了我們監督性抽驗的新思路。針對抽驗中發現不合格品種及其分布情況，確定本年度總的藥品抽驗思路，科學合理地組織開展藥品監督抽驗工作；按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監督抽驗績效考核辦法（試行）》；堅持以日常監督抽樣檢驗為主，專項抽樣檢驗為輔的原則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品，放在藥品質量問題比較多的地區和單位。在加大對生產企業抽驗覆蓋面的同時，重點加強對流通和使用環節特別是基層藥品經營單位和醫療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規范藥檢報告送達流轉程序以便隨時掌握藥品、醫療器械質量抽驗情況，對國家及省質量公告中涉及到本地生產的不合格藥品、醫療器械要做到百分之百追蹤查處。

三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設，提高稽查執法水平。

1、加強稽查人員業務學習和培訓，著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監督管理局稽查處交流學習；組織稽查系統人員學習《江蘇省藥品監督管理條例》、《xx特別規定與醫療器械監督執法》；召開全市稽查人員培訓班：（1）、常州市鐘樓區反瀆職侵權局汪局長講課；（2）、市局安監處蔣處長講解gmp有關內容；（3）、常州第四制藥有限公司實地考察；組織全處同志認真學習了《20xx機關作風建設實施方案》；認真起草了國家局準備下發的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與匯編的初稿，目前已通過省局審查；認真修訂了《20xx年考核目標》；為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執法責任制”檢查，稽查處認真做了“依法行政、科學監管”的相關材料與準備工作。

2、完善制度，進一步提高稽查執法工作的規范化水平，全面推行說理式文書的運用。為進一步規范行政執法行為，提高行政執法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統開展執法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執法人員付出了巨大的努力，他們在辦案過程中抽出時間，通過網絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經驗，再結合藥監部門的實際情況，對每一個細節都進行反復討論，在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式，并制成計算機文檔模板，統一發放到每位監督檢查人員手中。從而使行政執法的程序更加公開，更加透明；使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節一目了然；使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤；使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對沒收物資倉庫進行了清理，建立20xx年沒收物資工作臺賬；稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽，保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯席會議紀要的通知》要求，嚴厲打擊涉藥犯罪行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，召開常州食品藥品監督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯席會議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯席會議制度。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。（3）、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯合辦案制度。

3、落實稽查執法責任制，做到嚴格執法，熱情服務。為了提高執法的透明度，加強社會監督，向社會公開了受理舉報及處理時限、監督電話等，做到政務公開。同時我們在行政執法過程中，嚴格按照有關法律法規規定，出示《行政執法證件》；給予行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據、陳述、申辯或聽證權利，文明執法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執法的新形象。

4、落實廉政建設責任制，加強稽查隊伍廉政建設。我處根據年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》，結合工作實際，不斷加強對稽查執法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式，不斷提高執法人員執行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫療機構藥劑科負責人座談會，向他們通報了全市藥品稽查工作情況，并認真聽取和征求他們對我們在工作作風，服務質量，服務態度，辦事效率，文明執法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監察組織的案件回訪反映，人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達1xx%，我處的行政執法工作得到了人民群眾的認可。

四、深入抓好兩個建設，為藥品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有藥品生產企業的藥品外包裝資料庫。

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇五

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇六

xxxx年上半年，稽查股在局領導的正確領導下，市食品藥品監督管理局的業務指導下，我股室以科學發展觀統領藥品稽查工作，深入開展“深化服務促發展”主題實踐活動，緊緊圍繞局領導各項部署，理清思路、統一認識，著眼于強監管、促規范、保安全，以保障群眾用藥安全為目標，堅持科學監管、依法行政，轄區藥品質量持續優化。

按照標本兼治、綜合治理的原則，我股室加強日常稽查的力度和頻次，擴大監督面，做到縱向到底、橫向到邊，進一步擴大案源。加強對醫療器械生產企業、農村衛生室、民營醫院、縣鄉藥品經營、使用單位的監督，加大工作力度，按照“五不放過”原則，徹查每一起違法案件，確保能在第一時間趕赴現場，調查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處理各類藥品安全突發事件。

今年上半年我股室共出動執法人員135人次，41車次，檢查藥品、醫療器械生產、經營、使用單位113家。

我股室認真貫徹執行《xx省藥品質量監督抽驗管理辦法》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監管效能，圓滿完成了上半年藥品監督抽驗任務。

xxxx年上半年，我股室共完成藥品抽樣20批次，完成了上級下達的任務。

我局暢通舉報投訴電話和網絡渠道，認真做好群眾來信來訪工作，通過網站、電話、來信、來訪、上級轉交等途徑，上半年共受理舉報投、上級轉交案件共6宗。

我股室針對“五整治”專項行動中發現的問題，按照企業自查和日常監管相結合的工作模式，重點檢查專項行動期間排出的風險隱患的整改措施，是否完善制度機制情況，全面鞏固醫療器械“五整治”專項行動治理成果。我股室共復查生產企業4家，醫療器械使用單位2家。

重點整治中藥材、中藥飲片經營使用環節違法違規行為和加強中藥飲片質量的監督檢查，共檢查批發企業1家，醫療機構8家。通過檢查，進一步落實藥品安全責任體系，增強行業法律意識和安全意識。

1、繼續加大日常監督檢查力度，尤其加大對農村衛生室的檢查力度，增強檢查頻次，發現違法問題及時處理。

2、深化藥品抽驗機制改革，認真完成上級下達的藥品抽驗任務。

3、繼續開展醫療器械“五整治”專項行動，加大醫療器械生產、使用單位的檢查力度。

4、加大對中藥飲片檢查力度，有針對性的對中藥飲片監督抽驗，最大限度發現問題。

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇七

…食品藥品監督管理局現有干部職工00人，其中大專以上學歷00人，藥學及相關專業00人。全縣有藥品(醫療器械)監管相對人0000家，其中各級各類醫療機構、計劃生育技術服務機構000家；藥品（醫療器械）經營企業000家；餐飲服務單位0000家，保健品經營單位00家，化妝品經營單位00家。近年來我局始終堅持以人為本，樹立并踐行科學監管理念，堅持“抓班子、帶隊伍、促發展”，深入貫徹實施食品藥品（醫療器械）法律法規，認真履行食品藥品監管職責，全面推行依法工作，確保了全縣人民飲食用藥安全，有力促進了全縣餐飲食品和醫藥產業健康發展。

一、強化管理，提升隊伍素質和執法水平。

樹立良好的行政執法機關形象，建立和培養一支高素質的執法隊伍是依法行政的關鍵。只有不斷加強學習，依法管理，才能提高依法行政能力，才能更好地履行義務和行使權力。

一是積極開展職工學習培訓。制定法律法規學習、培訓計劃，采取集中學與自學相結合，用實際案件討論，派出執法人員到省、市局參加專業培訓等方式，圍繞食品、藥品法律法規，對全局干職工進行政策法規、文書寫作、案卷制作等強化培訓，使執法人員的整體素質明顯提高。

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藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇八

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇九

稽查大隊認真貫徹執行《山東省藥品質量監督抽驗管理辦法》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監管效能，圓滿完成了全年藥品監督抽驗任務。稽查大隊加強了對區（市）稽查抽驗人員的技術指導，通過對口培訓等形式，不斷提高稽查抽驗技術人員的業務素質。xx年，全市共完成藥品抽驗1884批次，完成任務的104。67％，檢驗出不合格藥品281批，不合格率14。92；其中評價性抽驗214批次，不合格9批次，不合格率4。21％；監督抽驗1670批次，不合格272批次，不合格率16。29％，不合格率明顯高出去年5個百分點。快鑒工作，全市快鑒完成869個品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個品種，1670批次；檢驗認定為假劣藥品的98個品種，272個批次。全年281批不合格藥品中，可見異物檢查不合格藥品110批，占不合格藥品的39。15%。通過藥品質量抽查檢驗工作，嚴肅查處了一批通過抽驗發現的假劣藥品，對保證上市藥品的質量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術支持。

為充分發揮行政監督和技術監督結合的優勢，稽查大隊按照年初制定的工作計劃，先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議，對取得的成績和存在的問題進行了總結和通報，通過上述措施，提高了我市行政監督和技術監督的綜合水平。

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇十

xx藥監局。

藥品稽查是規范整頓藥械市場秩序，確保人民群眾用藥安全有效的重要手段。2004年，xx藥監局以科學發展觀統攬全局，突出“四抓”，使稽查工作取得了嶄新業績。全年共出動稽查執法人員1196人次，檢查涉藥單位411家次，完成抽樣送檢226批，立案查處案件253起。

一、抓輿論宣傳，營造稽查執法大環境。

宣傳普及藥品監管法律法規，是優化執法社會環境的前提。為此，我局著力從兩方面入手，大力開展藥事法規宣傳。

一是注重社會化宣傳。通過每半月在《xx日報》設立一期“藥監專欄”，每月自辦一期《藥監工作動態》發放給各部委辦局及有關領導，免費發放10000余冊《藥品法規知識問答》、《購藥用藥常識》，開展“安全用藥進社區”活動等方式，對藥品監管法律法規及安全用藥知識進行宣傳。通過全方位、多層次、多渠道的宣傳，較好地營造了依法治藥勢在必行、打假治劣人人有責的執法環境，對制售假劣藥械者形成了人人喊打，處處嚴打的高壓態勢，為開創藥品監管新局面奠定了良好基礎。值得一提的是，我局全年查處的253起案件中，有相當一部分是由社會群眾舉報查實的。

二是注重教育與執法結合。在抓好管理相對人集中培訓教育的基礎上，我局十分注重行政執法過程中的教育、規范、處罰三結合，堅持以教育為主，重在規范，處罰為輔，把教育和規范貫穿于執法的全過程。稽查人員在執法檢查或案件辦理時，既充當法律的忠實執行者，又充當法律的熱心宣傳者。這一舉措，既提高了管理相對人的法律意識，又增進了其對藥監執法工作的理解和支持。xx隱形眼鏡有限公司、xx醫療設備有限公司、xx制藥有限公司是我市藥械生產、經營規模企業，為促使這些大企業合法生產和經營，年初，我局黨組就研究決定，三位局行政領導各蹲點一個重點企業進行教育幫促，且每月不少于一次。在發現xx隱形眼鏡廠產品。

說明書。

與批文有差異時，我局當即予以教育，并幫促改進，使企業避免了可能因此違規行為而導致的重大經濟損失，深受企業贊譽。

二、抓制度建設，優化稽查執法軟環境。

制度是管理事務、規范行為的保障。為此，我局狠抓稽查執法工作制度的建立完善、督查落實，使稽查執法工作逐步規范化、科學化。

一是健全完善制度。根據稽查執法工作的新要求，2004年，我局及時修訂了涉及執法檢查、案件辦理、廉潔自律等11項。

規章制度。

新制定了《行政執法責任制》健全完善了行政執法基礎臺帳、并將。

崗位職責。

執法人員照片等公示上墻，使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。

二是督查落實制度。為貫徹落實好首辦負責制、行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政、評議考核等規章制度，我局將其匯編成冊，人手一份，定期集中學習，并專門成立了督查小組，每月對制度落實情況開展監督檢查，指出存在的問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。與此同時，我局還通過定期召開行風監督員座談會、管理相對人座談會、領導走訪被檢查單位、發放行政行為征求意見表等形式和手段，充分聽取社會各界對我局稽查執法工作的意見和建議，且認真做好反饋工作，做到條條有回音，件件有落實。另外，稽查科在與局簽訂了《稽查工作目標責任狀》、《廉政建設責任狀》、《行政執法責任狀》的基礎上，又將任務和目標分解落實到每一稽查小組，從而使每一位稽查人員牢固樹立勤政、清正意識，稽查執法效能不斷提高。全年我局沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為、居高臨下、盛氣凌人等不良行為的投訴，也沒有接到一起稽查人員不潔行為的投訴，相反稽查人員拒收了禮金11000余元，上交禮品折價2000余元。

三、抓隊伍建設，全面提高稽查干部素質。

藥品稽查執法工作政策性、專業性都很強，執法隊伍素質的高低是決定能否嚴格、公正、文明、科學執法的關鍵。為此，我局始終把加強執法隊伍建設和執法能力培養作為重要環節緊抓不放。

一是規范學習培訓，提高執法本領。首先是以周一的科務會為主陣地，開展政治思想、法律法規學教輔導，進行典型案例剖析討論，邀請專業人士講座；其次是采取“走出去、請進來”相結合的學教方式，全年共派送40余人次參加xx局組織的稽查執法培訓。同時，稽查人員赴其他地市學習稽查執法的先進經驗，邀請xx市等兄弟單位到我局傳送稽查執法經驗。多種形式的學習培訓，使我局稽查執法人員的知識不斷更新，工作思路不斷開闊，執法本領不斷提高。

二是規范案卷制作，提高執法水平。案卷制作質量反映執法水平的高低。我局從年初就開展了執法文書規范制作、案卷評議的學習和討論活動，對用語、格式不規范的文書進行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，既要寫明當事人的觀點，又要寫清自己認定或不認定的理由。年中和年底我局又開展了執法文書回頭看活動，認真進行查漏補缺，不斷提高案卷質量。為此，我局案卷制作的質量得到了上級局案卷檢查工作組的充分肯定。

三是規范執法行為，提高執法質量。在具體執法辦案中，我局要求執法人員必須從以下四個方面做好執法工作：首先是公平，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是公開，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用，外圍排查、心理突破等戰略戰術的運用，堅決依法穩準狠地打擊各種不法行為；第四是廉潔，要堅持做到不吃行政相對人一頓飯，不拿行政相對人一包煙，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

四、抓市場整治，打造放心用藥新環境。

整頓規范藥械市場秩序，推進藥品放心工程的實施進程，是黨和政府賦予藥監部門的重要職責和神圣使命，更是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。因此，我局始終將稽查作為全局的工作重心。

一是全方位服從稽查工作。在稽查人員配置、設備配備、車輛使用等方面，我局始終實行政策傾斜，始終堅持一切服從和服務于稽查工作。在稽查人員安排上，我局從數量和素質上優先考慮，目前有10名人員充實在稽查崗位上，加上分管局長，占有全局總人數的一半，且個個具備吃苦耐勞、甘于奉獻精神，工作作風踏實，業務水平精良。同時，稽查科又對人員進行優化組合，設置了3個稽查小組，將稽查范圍、責任分解到組，明確到人，形成了相對集中、相對分工，相互協作的稽查工作機制；在稽查設備配備上，我局以最新、最優為標準，先后配備了1臺攝像機，2架照相機（其中1架為數碼相機），1支數碼錄音筆，1部錄音電話、1部傳真機；在稽查車輛使用上，我局2輛工作用車24小時優先服從服務于稽查執法工作需要；在稽查人員生活上，我局經常免費為因執法檢查而耽誤用餐時間的人員提供就餐或予以誤餐補貼。

二是全身心投入稽查工作。2004年，我局以日常檢查為基礎，以專項檢查為手段，以嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等不法行為為重點，大力加強藥械市場整治力度，不斷推進藥品放心工程的實施進程。先后開展了元旦、春節、國慶等重大節日前后藥品市場的監督檢查，搗毀地下批發藥品窩點3家，取締無證經營藥品17家，查獲假劣藥品22種，有效地保障了節日期間人民群眾用藥安全有效；同時，根據上級的統一部署和要求，對全市32家一、二級醫療機構、241家藥品零售企業、17家醫療器械生產企業以及眼鏡市場生產、使用、經營藥械情況進行了專項檢查，開展了郵購郵售藥品專項整治活動，查處了xx大藥房銷售假藥“眼白金”，獸醫站無證經營藥品，xx鎮等7家衛生院從無藥品經營資格單位購進藥品，xx鎮等3家衛生院使用無注冊證x光機，疾控中心使用假藥“清肝苦膽片”等一批大案要案，取締了一個以xx村社區醫生張某為總郵購的銷售網絡，收繳了“復方川嶺定喘膠囊”等7種50余盒“奪命假藥”。在全年立案查處的253起案件中，假劣藥械和無證經營藥械案件151起，占案件總數的59.7%，貨值67.17萬元，占貨值總額的83.8%。

我局廣泛深入而持久的稽查執法工作，有效地規范了藥械生產、經營、使用單位的行為，促進了藥械市場秩序的根本好轉，有力地保證了人民群眾用藥安全有效。

在稽查執法過程中，稽查人員往往要面對形形色色的不法分子，其中有哭的、有鬧的、有佯裝生病的、有以暴力恐嚇或抗阻的，甚至有以死相威脅的。但是，我們的稽查人員總能從容應對，首先是無畏無懼，而后是動之以情、曉之以理。在查處獸醫站無證經營人用藥品案件過程中，為使證據不被轉移或銷毀，我局稽查人員冒著嚴寒，晝夜守候在藥品倉庫大門前。面對農林執法大隊數十人的百般阻撓、強搬藥品等無知行為以及不明真相群眾的冷嘲熱諷，我局稽查人員真切地表現出了臨危不懼、涵養深厚的優秀品質。一場由農林執法大隊導演的鬧劇，最終在我局稽查人員據理力爭和公安人員調解下叫停：藥品重新搬回倉庫，雙方貼上封條，公安人員見證，使獸醫站無證經營人用藥品的違法行為得以查清查實。

在稽查執法工作中，我局盡管做了一些工作，也取得了一些成績，但與上級要求還有差距，與兄弟單位相比還有許多不足。我局將以這次會議為契機，進一步發揚“求真務實、爭創一流”的精神，努力使我局稽查執法更上一層樓。

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇十一

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇十二

為進一步加強食品藥品安全監督，保障人民群眾飲食用藥安全，我局在全區范圍內開展食品藥品監督抽檢。

一、制定方案，明確分工。

我局高度重視食品藥品安全監管，一是制定了切實可行的食品藥品抽檢工作方案，明確了工作任務、工作措施和工作要求。

二、工作成效。

20xx年我局共抽檢食品107批次，合格78批次，不合格29批次;藥品抽檢75批次，不合格9批次，對抽檢不合格的企業均已立案處理。

三、開展食品藥品快篩快檢工作情況為進一步加強食品藥品安全監管，提高食品藥品安全檢測設備保障，我局配備充實了一批食品安全快篩快檢設備，包括便攜式細菌快速檢測儀1臺、藥材粉碎機1個、切片機1個、移液器2個、漩渦震蕩器1個、除濕機1個、臺式離心機1個、生化培養箱1個、熒光檢測燈1個、勻漿儀1套、真空泵1個，一體化便攜式食品藥品安全快速檢測系統1套、atp熒光檢測儀1臺、相關試劑試紙等1批，已經成為當前稽查開展食品藥品安全監管的新利器。

有了技術支持，我局推進開展食品安全快速檢測工作，對轄區內學校集體食堂、餐飲服務單位等重點監管對象購進使用的原料進行食品安全快速檢測，在前階段檢測中暫未發現問題食品。

三、存在問題。

(二)抽檢費用高，抽檢經費不足，導致不能百分百全覆蓋抽檢。

(三)食品藥品安全宣傳教育工作有待加強。全社會參與食品藥品監管的氛圍不夠濃，人民群眾飲食用藥安全意識不夠強。

三、下一步工作安排。

(一)加強執法人員培訓，提升執法水平。

組織執法人員認真學習并運用相關法律法規，認真梳理藥品的監管依據和執法依據，提高隊伍整體素質和能力，全方位提高監管能力。

(二)加快推進食品快檢工作。

進一步推進食品安全的快篩快檢工作，確保各環節食品安全，發現疑不合格產品，馬上送檢，檢驗不合格立刻立案處理。

(三)年底前組織開展對花生油生產加工企業、食品流通企業、餐飲服務企業食品安全抽檢。

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇十三

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇十四

我局高度重視食品藥品安全監管，一是制定了切實可行的食品藥品抽檢。

工作方案。

明確了工作任務、工作措施和工作要求。下面是本站小編為大家收集整理的藥品稽查工作。

歡迎大家閱讀。

20xx年上半年，我中心工作重點為完成計量認證各項工作，由于中心初步建立，需要完善人員聘用、各項制度等制定等輔助工作。行政管理方面辦理了我中心《組織機構代碼證》、《事業法人登記證》等，制定和印發了《**市食品藥品檢驗檢測中心關于印發公文處理制度等五項制度的通知》、《**市食品藥品檢驗檢測中心制度匯編》，并將各類有關制度制作為制度牌懸掛上墻;完善了人員考勤制度，實行上班簽到制;完成了新招錄工作人員的轉正工作;向**市人社局上報了《崗位設置》方案并獲批準，上報了《崗位設置驗收報告》待批準，使我中心工作逐步走向正規。

此次食品藥品監督檢驗機構能力建設補助資金剩余的17余元補充預算已落實到位，大實驗室的改造項目已經完工并通過驗收;將需要檢定的玻璃儀器送至青海省計量鑒定所進行檢定，所需檢定的實驗儀器也已匯總造表并送至青海省計量檢定所;總結整理了50余項計量認證項目及所需標準品的清單，標準品已與青海省藥檢所聯系訂購。

其他方面實驗室新樓使用土地的測繪工作已完成，并將圖紙送到規劃局待規劃;中心賬戶開戶工作也有望在六月份落實完成，藥品不良反應檢測工作在市局安監處的知道下已完成報送203份，完成全年工作的50.8%。

下一步工作下半年，我中心將積極聯系設備中標單位將未安裝到位的儀器及時安裝;截止30日，開展預實驗的各類試劑將逐步到位，預計月份可以開展計量認證預實驗;中心賬戶開戶工作將派專人跟進，爭取與六月份落實。

根據省局“關于發布**省____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監稽[____]號)和市局“關于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監稽[____]號)文件規定，我局圓滿完成了市局下達的藥品抽樣計劃及補充計劃。現將全年藥品抽樣。

工作總結。

匯報如下：

一、加強藥品抽樣工作的領導。____年我局將藥品抽樣工作列為整個藥品稽查工作的重點，實行分管局長領導下的專人負責制，抽樣人員的確定，嚴格按照省局公布的“藥品監督抽驗人員名單”，按照《藥品質量抽查檢驗管理規定》、《藥品抽樣指導原則》、《**省藥品監督檢查抽驗工作暫行辦法》的要求認真開展藥品監督檢查抽驗工作。

二、制定抽樣。

工作計劃。

根據省局“關于發布**省____年藥品抽驗計劃的通知”(蘇食藥監稽[____]號)和市局“關于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監稽[____]號)的文件精神要求，結合我縣實際情況，制定我局____年藥品監督抽驗工作計劃，并印發至各科室、藥檢所。

三、明確抽樣目的、規范藥品抽樣。以科學發展觀為指導，以提高抽驗效能為目標，不斷總結抽驗經驗，充分運用快檢技術，最大限度的發現和檢出假劣藥品，提高藥品監督管理水平，保證人民群眾用藥安全有效;嚴格按照省、市局文件中規定的計劃和方法進行抽驗，注意收集假劣藥品信息，加強藥品抽驗的針對性，注重對：_、使用量大且質量不穩定的品種;_、檢驗不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國家局和省局公告發布的不合格品種等六類品種的抽驗;做到藥品抽樣與開展各項專項監督檢查及基層藥品質量大檢查相結合，做到先檢查后抽樣，發現與省局假劣藥品數據庫中相同批號及廠家的產品，及時與原抽樣單位取得聯系;嚴格遵守抽樣規則與抽樣程序，認真填寫抽樣憑證與記錄。

四、收集有關信息，確定重點品種。在認真分析研究國藥食監注[____]___號文件后，明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以后生產的小針劑、滴眼劑，加大對可見異物的檢查抽樣力度，今年抽樣的檢品中，共檢出可見異物不合格檢品__件;收集產品出現不合格頻率比較高的生產廠家，作為重點抽樣對象，目前已經列出產品出現高頻率不合格的廠家__余家;隨時捕捉與藥品質量有關的信息，與綜合監管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應報告，從中查找可能與藥品質量有關的不良反應，確定抽樣的品種，今年通過不良反應而進行抽樣發現的不合格藥品_批;發現和利用偶然事件，偶然事件的發生暴露出生產廠家管理存在漏洞的必然，例如通過某省華源事件，抽到了一批熱原不符合規定的產品，通過廣西裕源的蒼蠅事件，抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規定的產品。

五、掌握藥品抽驗進度、及時送檢。參照省、市局下發的藥品抽驗品種目錄和市局下達我局的藥品抽驗任務，按月做好藥品抽驗工作，每月完成藥品抽驗__~__批;不斷探索假劣藥品出現的規律，根據不同的季節，適當調整抽樣的頻率與批次，例如夏季過后，我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度，抽到了數批不合格藥品，通過行政處罰手段，促使藥品生產企業改進了包裝工藝，促使藥品經營企業改善了藥品儲存條件，取得了明顯的效果;為了避免出現所抽樣品重復，在抽樣后立即就地完成網上確認工作，及時送檢，從抽樣到送藥檢所檢驗不超過_日，便于藥檢所盡可能縮短檢驗周期，最大限度地保證檢驗結果的準確性、真實性;不合格藥品的檢驗報告書一律采取書面形式送達被抽單位;對抽驗不合格的藥品及時進行調查處理，查實屬假劣藥品的在__小時內上報市局稽查處。

六、提高藥品抽樣針對性，加大對不合格藥品的查處力度。通過收集假劣藥品信息，采取快檢技術，重點加強對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施，____年我局抽樣送檢的檢品共___批次，結果不符合規定的藥品檢驗報告書__批，不合格率達__。__。罰沒款__萬余元。

x年十二月三十日。

為進一步加強食品藥品安全監督，保障人民群眾飲食用藥安全，我局在全區范圍內開展食品藥品監督抽檢。

一、制定方案，明確分工。

我局高度重視食品藥品安全監管，一是制定了切實可行的食品藥品抽檢工作方案，明確了工作任務、工作措施和工作要求。

二、工作成效。

20xx年我局共抽檢食品107批次，合格78批次，不合格29批次;藥品抽檢75批次，不合格9批次，對抽檢不合格的企業均已立案處理。

三、開展食品藥品快篩快檢工作情況為進一步加強食品藥品安全監管，提高食品藥品安全檢測設備保障，我局配備充實了一批食品安全快篩快檢設備，包括便攜式細菌快速檢測儀1臺、藥材粉碎機1個、切片機1個、移液器2個、漩渦震蕩器1個、除濕機1個、臺式離心機1個、生化培養箱1個、熒光檢測燈1個、勻漿儀1套、真空泵1個，一體化便攜式食品藥品安全快速檢測系統1套、atp熒光檢測儀1臺、相關試劑試紙等1批，已經成為當前稽查開展食品藥品安全監管的新利器。

有了技術支持，我局推進開展食品安全快速檢測工作，對轄區內學校集體食堂、餐飲服務單位等重點監管對象購進使用的原料進行食品安全快速檢測，在前階段檢測中暫未發現問題食品。

三、存在問題。

(二)抽檢費用高，抽檢經費不足，導致不能百分百全覆蓋抽檢。

(三)食品藥品安全宣傳教育工作有待加強。全社會參與食品藥品監管的氛圍不夠濃，人民群眾飲食用藥安全意識不夠強。

三、下一步工作安排。

(一)加強執法人員培訓，提升執法水平。

組織執法人員認真學習并運用相關法律法規，認真梳理藥品的監管依據和執法依據，提高隊伍整體素質和能力，全方位提高監管能力。

(二)加快推進食品快檢工作。

進一步推進食品安全的快篩快檢工作，確保各環節食品安全，發現疑不合格產品，馬上送檢，檢驗不合格立刻立案處理。

(三)年底前組織開展對花生油生產加工企業、食品流通企業、餐飲服務企業食品安全抽檢。

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇十五

我們根據區域實際，嚴格落實市場巡查制和監管責任制，特別加大了對薄弱環節和重點區域的檢查力度，有針對性地組織開展了多次藥品市場檢查活動。一是查處藥品批發企業走票行為，嚴厲查處無證及證照不全、掛靠經營、出租柜臺、轉讓證照、超范圍經營藥品行為，查處了2起走票案件；二是加大醫療器械監督檢查力度，對經營和使用醫療器械的企業、醫療機構、口腔專科及一些民間牙科診所實行重點監管，嚴厲打擊無證經營使用、非法渠道購入、經營使用不合格、無醫療器械注冊證的醫療器械等違法行為，查處了違法經營、使用醫療器械案件16起；三是加大對民營醫療機構、零售藥店的檢查力度，重點檢查藥品的購進渠道、是否有銷售未經注冊的醫療器械的行為等，查處了4起民營醫療機構從非法渠道購藥的案件，18起零售企業從無《藥品經營許可證》的個人處購藥案件。

藥品稽查工作的探究范文（16篇）篇十六